AMOXLAV TABLET

Her tablet; Amoksisilin 200 mg ( trihidrat halinde ), Klavulanik asit 50 mg ( potasyum klavulanat halinde ) içerir.

Amoksisilin betalaktam bir antibiyotiktir. Bakteri hücre duvarındaki penisilinlere özgü proteinlere bağlanarak hücre duvarı sentezini önlemek yoluyla etkisini gösterir.

Amoksisilin Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler üzerinde etkili geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.

Klavulanik asit betalaktam yapısında antibakteriyel etkinliği düşük bir maddedir. Temel etkisi bakteriler tarafından salgılanan beta-laktamaz enzimleri ile dönüşümsüz olarak bağlanarak bakteriyi etkisiz hale getirmek ve direnç oluşumunu önlemektir.

E.coli, Klebsiella, Pneumonia ,Proteus spp. Salmonella spp Pasteurella spp., Clostridium spp, Staphylococcus , Streptococcus amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonunun etki spektrumuna giren başlıca bakterilerdir.

Pseudomonas türlerinden kaynaklanan enfeksiyonlarda etkinliği sınırlı kalmaktadır. Amoxlav Tablet oral uygulamadan sonra hızla emilerek dokulara dağılır. Deri, akciğer, böbrek, bağırsak ve karaciğerde elde edilen konsantrasyonlar hedef bakteriler için gerekli minimum inhibe edici konsantrasyonların üzerindedir.

Oral yolla uygulamadan sonra klavulanik asit için 30 dakikada 3,32 ng/ml ve amoksisiln için 1 saate 7,93 ^g/ml'dir. Köpeklerde plazmada amoksisilin ve klavulanik asitin pik konsantrasyonları 5-7 ve 0.8-1.97 ng/ml arasında değişir. Atılım başlıca idrar yoluyla değişmeden olmaktadır.

Köpek ve kedilerde amoksisilin-klavulanik kombinasyonuna duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır:

• Deri hastalıkları (derin ve yüzeysel pyodermalar dahil ),
• Yumuşak doku enfeksiyonları (abseler ve anal sakkulitis),
• Dental anfeksiyonlar (örn. Gingivitis),
• Üriner sistem enfeksiyonları
• Alt ve üst solunum yolu enfeksiyonları
• Enteritis

Oral yolla kullanılır.

Tabletler elle yutturulabilir veya ufalanarak az miktarda mama içerisine eklenebilir. Genel farmakolojik doz : Amoksisilin + Klavulanik asit 12.5 mg/ kg c.a.

Pratik doz tablosu:

Beden ağırlığı (kg)	Tablet sayısı, günde 2 kez verilecek 250 mg
3-5	1/5
6-9	2/5
10-13	3/5
14-18	4/5
19-25	1
26-35	3/2
36-49	2
50	3

Deri, üriner sistem ve gastrointestinal sistem enfeksiyonlarda yukarıdaki tablo kullanılabilir. Özellikle inatçı solunum yolu enfeksiyonlarında dozun iki katına çıkarılması ile (25 mg/kg) yararlı olabilir.

Tedavi süresi:

Normal olgular genellikle 5 - 7 günlük tedaviye cevap vermektedir.
Kronik ve uzun süren olgularda doku hasarı olduğundan uzun bir tedavi süresi gerekebilir. Yapılan klinik çalışmalara dayanılarak aşağıdaki süreler önerilmektedir.

Kronik deri hastalığı	10 - 20 gün
Kronik sistitis	10 - 28 gün
Solunum yolu infeksiyonu	8 - 10 gün

Önerilen tedavi süresi aşıldığında süperenfeksiyon tehlikesi vardır.

Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette fakat daha sıklıkta aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionöratik ödem gibi ) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, damar içi ( İ.V) steroid uygulanmalıdır.

Verilen dozun ve sürenın uzamasına bağlı olarak neurotoksık ve nefrotoksık etkıler oluşabılır ,

Gastrointestinal şikayetler görülebilir. Uygulamanın kesilmesi ile belirtiler normale döner. Çok yüksek dozların verilmesi halinde toksikasyon tedavisi uygulanır.

Amoksisilin aminoglikozitlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur.

Tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır.

Penisilinlere alerjisi olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım : Deney hayvanlarnda yapılan çalışmlar gebe hayvanlarda güvenli olduğunu ve teratojenik etkisin olmadığını göstermiştir. Kedi ve köpeklerde gebe hayvanlarda güvenli kullanım ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.

Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

Bütün diğer penisilinlerde olduğu gibi amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonunun oral ya da pareneral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuar hayvanlarında ve atlarda gastro-intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişilerin ilaçla teması sakıncalıdır. Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, sindirim ve deri temasından sonra aşırı duyarlılığa neden olabilirler. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık sefalosporinlere karşı çapraz reaksiyona da yol açabilir.Bu maddelere karşı reaksiyonlar nadiren ciddi seyirli olabilir. Kullanım sırasında teması önleyecek önlemler alınmalıdır.

Temas sonrası deride kızarıklıklar gibi semptomların oluşması durumunda ürün prospektüsü veya kutusu ile birlikte bir sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.

Yüzün,dudakların ve gözlerin şişmesi ya da soluk almada güçlük acil medikal önlemleri gerektirir.

Oda sıcaklığında (15-25 C ) serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.

Karton kutuda 5 veya 10'luk alüminyum folyo blisterler içinde 10-100 ve 500 tabletlik ambalajlarda arzedilir..

Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR) PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ :

TARIM VE KÖYIŞLERI BAKANLIĞI RUHSAT TARIHI VE NO : RUHSAT SAHİBİ ve İMAL YERİ