ASCORVET ENJ.

Ascorvet Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkli, berrak bir çözeltidir. C vitamini olarak bilinen askorbik asit, gelişmiş canlılarda, sağlıklı yaşamın sürdürülmesi, büyüme, gelişme ve optimum verimlilik için kesinlikle gerekli olan mikro besinlerden biridir. Canlı vücudundaki başlıca fizyolojik etkiler yükseltgenmeler başta olmak üzere, çok yönlü biyokimyasal tepkimelere karışma durumuyla yakından ilişkilidir.

Bu kapsamda olmak üzere, organizmada gerçekleşen çok yönlü yükseltgenme ve indirgenme tepkimelerinde hidrojen taşıyıcısı olarak görev yapar. Doğrudan karıştığı tepkimelerin önemli bir kısmı hayvanlarda mezenşimal kökenli dokuların yapımı ve bütünlüğünün korunmasıyla yakından ilişkilidir. Böylece, kemik ve dişlerin matriksi ile kapiller endotel hücreler arası bağlayıcı dokuların oluşumuna katılan kollagen, proteoglikanlar ve diğer organik katılımcı maddelerin sentezi gerçekleşir.

Belirtilen fizyolojik ve farmakolojik etkileri, askorbik asidin skorbüt hastalığına yönelik koruyucu ve sağaltıcı etkilerine temel oluşturur. Askorbik asit, adrenal kabuk ile eşem bezlerinde hazırlanan hormonların sentezlenmesi ve salgılanması için belirleyici öneme sahiptir. Bu yöndeki etkinlikleriyle, evcil hayvanların stres yaratan olumsuzluk etmenlerine karşı direncini arttırır, immun sistemi destekler ve uyarır; üreme performanslarını güçlendirir. A ve E vitaminlerinin in vivo etkilerini destekler, onlarla in vivo sinerjistik etkileşime girer ve aynı vitaminlerin fizyolojik değerlerinin korunmasına olanak sağlar.

Belirtilenlere koşut olarak, pek çok metabolik olaylar ile sentez tepkimelerinde görevli amidleştirici enzimlerin etkinliğini artırır, dopamin ve noradrenalin hidroksillenmesine yardımcı olur. Aynı zamanda, hematopoetik sistemi uyararak kan yapımını artırır. Askorbik asit, proteinlerden hidroksimetil lizin sentezine ve bunun da karnitine çevrilmesine aracılık eder. Böylece, aşırı efor ve stres olgularında gereksinme duyulan enerji transferini kolaylaştırır.

Karaciğerde mikrozomal enzimlerce gerçekleştirilen ilaç metabolizmasında, folik asidin folinik asite çevrilmesinde ve tirozin metabolizmasında önemli görevler yüklenir. Askorbik asidin difteri toksinini bağlayarak zehirliliğini azalttığı, özellikle böbrek üstü bezi ile mide ve bağırsaklarda hasara yol açan enfeksiyonlarda, anaflaktik şoka ve zehirlenmelere karşı koruyucu olduğuna ilişkin çok sayıda bilimsel kanıt bulunmaktadır.

Evcil hayvanlarda paranteral yolla verilen askorbik asit hızla emilerek hücre içi yapılar da dahil geniş ölçekte tüm vücuda dağılır. Lökosit ve trombositlerdeki yoğunluğu, plazma ve alyuvarlardakinden daha yüksektir. Vücuttaki bezli yapılarda yüksek, kas ve yağ dokuda düşük oranda bulunur. Vücutta sınırlı ölçüde depolanır. Başta sıçanlar olmak üzere, bütün memeliler (insanlar hariç) glikozdan başlanarak d-glukuronik asit ve l-glukuronik asit üzerinden askorbik asit sentezlenir. Askorbik asit, hayvan vücudundan başlıca karaciğerde olmak üzere, diğer bazı dokularda karbondiokside kadar parçalanır. Dışarıdan alınan ve endojen olarak sentezlenen askorbik asit ve metabolitleri başlıca idrarla vücuttan atılır.

ASCORVET, evcil hayvanlarda Vitamin C (askorbik asit) desteğinin sağlanması, C vitamini eksikliğinden kaynaklanan veya vitamin C gereksinimini arttıran hastalıkların tedavi ve korumasında kullanılır.

Bu kapsamda olmak üzere, aşırı sıcaklık, ileri gebelik, yarışlar ve fazla efor gerektiren yorucu manejler gibi stres yaratıcı durumlarda; çeşitli enfeksiyon hastalıkları ve nekahat dönemlerinde asıl tedaviye destekleyici olarak, gelişme, beslenme ve adaptasyon bozuklukları durumlarında; anemiler, kanamalı hastalıklar, gastro-enteritisler, dana humması, hipokalsemiler, mikotoksikozisler ve diğer zehirlenme olgularının klinik ve destekleyici sağaltımı başlıca endikasyonlarını oluşturur.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ASCORVET, at, sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde kas içi, deri altı ve damar içi yollardan enjekte edilmek suretiyle uygulanır. Askorbik asidin evcil hayvan türlerine, fizyolojik durumlarına, vücut ağırlığı ve eksiklik durumuna göre parenteral yollardan verilen günlük sağaltım dozları şu şekildedir:

• Atlarda: Kas içi ve damar içi yolla, günde 8 - 16 ml dozlarda istenen etki elde edilene değin tekrarlanarak uygulanır.

• Sığırlarda: Kas içi, damar içi ve deri altı yollardan 7 - 12 ml dozlarında, haftada iki kez tekrarlanmak suretiyle, 3-6 hafta süreyle uygulanır.

• Dana, koyun ve keçilerde: Kas içi ve deri altı yollardan, 1.5-3 ml miktarlarında ve 3 haftadan az olmamak üzere uygulanır.

• Köpeklerde: Kas içi, damar içi ve periton içi yollardan, 1/4 - 2 ml dozunda ve istenilen sağaltıcı etki elde edilene değin tekrarlanır.

• Kedilerde: Kas içi, damar içi ve periton içi yolla, 1/4 - 1/2 ml dozunda ve istenen etki sağlanana değin tekrarlanır.

Askorbik aside karşı evcil hayvanların toleransı iyidir. Önerilen dozlarda kullanıldığında, bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır. Farklı yollardan yüksek dozlarda ve sık sık tekrarlanarak verilen askorbik asit, tüm evcil hayvanlarda şu yan etkilere sebep olabilir:

• Kusma
• İshal
• Mide sancısı
• Deride peteşiyal kızarıklık
• Böbrek tubulüslerinde kalsiyum oksalat kristalleri oluşumu
• Aşırı ürinasyon (idrara çıkma)

Askorbik asit, aşağıdaki ilaçlarla etkileşime girebilir:

• Demir tuzları
• Yükseltgeyici ajanlar
• Özellikle bakır içeren ağır metal tuzları

Bu nedenle, askorbik asit ile birlikte bu ilaçlar kullanılmamalıdır. Ayrıca, günlük 10 mg üzerinde alınan askorbik asidin, kumarin veya indandiyon türevleri gibi antikoagulan ilaçların mide-barsaklardan emilimini azalttığı bildirilmiştir. Askorbik asit, laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir, özellikle şeker için yapılan idrar testleri. İdrarda asitleşmeye neden olarak, bazı antibiyotiklerin (aminoglikozitler, eritromisin gibi) etkinliğini azaltabilir. Kalsiyum içeren serumlarla karıştırılmamalıdır.

C vitamininin toksisite riski oldukça düşüktür. Ancak aşırı dozlarda kullanıldığında ve sık sık tekrarlanarak verilen askorbik asit tüm evcil hayvanlarda kusma, ishal, mide sancısı, deride peteşiyal kızarıklık, böbrek tubulüslerinde kalsiyum okzalat kristalleri oluşumuna ve aşırı ürinasyona sebep olabilir. Böyle durumlarla karşılaşıldığında ilaç uygulamasının durdurulması ve hayvana bolca su verilmesi yeterlidir.

Urolithiazis şüphesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Et ve süt için "0" sıfır gündür.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Ürün, 2°C - 25°C arasında, rutubetsiz bir ortamda saklandığında üretim tarihinden itibaren 24 ay boyunca kullanılabilir. Ampul formu açıldığında, bir defada kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Ürün, karton kutularda 5 adet 10 ml'lik renksiz ampullerde ve 20, 50, ve 100 ml'lik renksiz flakonlarda piyasaya arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Ürün, veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılmaktadır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ

Ürünün prospektüsü, 15.07.2013 tarihinde onaylanmıştır.

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO

Ürün, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı tarafından 07.12.1977 tarihinde pazarlama izni almış olup, izin numarası 4/402'dir.

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Ürünün pazarlama izni sahibi şirket "VETAŞ Veteriner ve Tarım İlaçları A.Ş." dir. Adresi: Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İSTANBUL, Tel: 0212 692 92 92, Faks: 0 212 697 34 89, E-posta: vetas@vetas.com.tr

ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ

Ürünü üreten firma "DEVA HOLDİNG A.Ş."dir. Adresi: Ulus Mahallesi Ankara Cad. No:2 Kartepe/KOCAELİ, Tel: 0 262 317 88 00, Faks: 0 262 317 88 31.tikoagulan ilaçların mide-barsaklardan emilimini azalttığı bildirilmiştir. Askorbik asit, başta şeker için idrar testi olmak üzere laboratuar test sonuçlarını etkileyebilir. İdrarda asitleşmeye neden olabileceğinden, idrarda aminoglikozitler, eritromisin gibi bazı antibiyotiklerin etkinliğini azaltabilir. Kalsiyum içeren serumlarla karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

C vitamininin toksisite riski oldukça düşüktür. Ancak aşırı dozlarda kullanıldığında ve sık sık tekrarlanarak verilen askorbik asit tüm evcil hayvanlarda kusma, ishal, mide sancısı, deride peteşiyal kızarıklık, böbrek tubulüslerinde kalsiyum okzalat kristalleri oluşumuna ve aşırı ürinasyona sebep olabilir. Böyle durumlarla karşılaşıldığında ilaç uygulamasının durdurulması ve hayvana bolca su verilmesi yeterlidir.

KONTRENDİKASYONLAR

Urolithiazis şüphesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Et ve süt için "0" sıfır gündür.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

2°C - 25°C arasında, rutubetsiz ortamda saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ampul formu açıldığında bir defada kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutularda 5 adet 10 ml'lik renksiz ampullerde ve 20 - 50 ve 100 ml'lik renksiz flakonlarda piyasaya arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 15.07.2013

**GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: **07.12.1977 - 4/402

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

VETAŞ Veteriner ve Tarım İlaçları A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@ vetas.com.tr

ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ DEVA HOLDİNG A.Ş.

Ulus Mh. Ankara Cd. No:2 Kartepe/KOCAELİ Tel:0 262 317 88 00 Faks: 0 262 317 88 31