ATOPİC

Her jelatin kapsülde 50 mg siklosporin içerir.

Atopik dermatitis köpeklerde sık görülen alerjik deri hastalıklarından biridir. Atopinin patogenezi erken tipte bir aşırı duyarlılık mekanizmasına dayanmakla birlikte atopik dermatit kronik bir deri hastalığıdır. Bu nedenle sık sık tekrarlanır ve kronik seyir gösterir. ATOPİC Oral Kapsül özellikle köpeklerde atopik dermatitis tedavisinde yaygın kullanılmaktadır. Perianal fistüllerin tedavisinde de endikedir. ATOPİC Oral Kapsül köpeklerde mevsimsel olmayan kaşıntının ve deri lezyonlarının şiddetini azaltır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde atopik dermatitisin tedavisi için günlük tavsiye edilen oral doz 5 mg/kg canlı ağırlıktır. Ancak farklı canlı ağırlıklara göre en az 3,1 mg/kg ve en fazla 6,7 mg/kg canlı ağırlık arasında değişebilir. Pratik doz ise 10 kg canlı ağırlık için 1 kapsüldür. Genellikle 4 hafta içinde tatmin edici iyileşme görülene kadar ilaç günde 1 defa verilmek suretiyle kullanılır. Atopik dermatitisin belirtilerinde tatmin edici düzelme sağlandıktan sonra ATOPİC Oral Kapsül 2 günde bir daha ileri derecedeki iyileşmelerde 3 ile 4 günde bir verilir. Veteriner hekimler alınan yanıtlara göre daha sonraki tedavi için uygulama sıklığını ayarlar. Atopik dermatitisin kronik seyirli olduğu dikkate alınarak nükslerin görülmesi halinde tedavi takvimi tekrar başlatılmalıdır. Perianal fistül tedavisinde tavsiye edilen oral doz 7,5 mg/kg canlı ağırlıktır. Aynı zamanda pirelerden kaynaklanan dermatitislerin tedavisinde kullanılır. En iyi biyo-yararlanım sağlamak için, beslenmeden 2 saat önce veya sonra uygulanması önerilir.

Siklosporin Tolypocladium inflatum’dan elde edilen 11 amino asitli siklik polipeptit yapılı immun-supresiftir. Antijenin tanınmasını izleyen oto-immun cevabın erken basamaklarını önleyerek immuno-suprasyon yapar. Siklosporin kalp, böbrek, pankreas, kemik iliği, ince bağırsak, kornea, akciğer dahil organ nakillerinin ömrünü uzatan kuvvetli immuno-supresiftir. Bazı önemli otoimmun hastalıkların tedavisinde de önemi ispatlanmıştır. Son derece özel bir etki ile T- hücrelerinin etkileşmesini önler. Etki noktası tam bilinmemekle beraber ilacın antijene ve Th hücrelerinin düzenleyici uyarılarına cevabı erken dönemlerde engellediği sanılmaktadır. Siklosporinin hedeflediği moleküllerin başında lenfositler vardır, aynı zamanda siklofilinler diye adlandırılan birçok memeli hücrelerinde bulunan proteinler de vardır. Siklosporin supresor T lenfositlerin fonksiyonunu bozmaz ve myelosupresyon (kemik iliği supresyonu) yapmaz. Bununla birlikte makrofajlar üzerindeki inhibitör etkinliği yok denecek kadar az olduğundan bu hücreleri de baskılamak için prednizon ile birlikte kullanılabilir. Siklosporin mide-barsak kanalından emilir. Ağızdan verildikten sonra sindirim kanalından %20-50 emilip 3-4 saat içinde doruk plazma yoğunluğuna ulaşır. Dolaşımdaki ilacın %10-20’si akyuvarlarda, %60-70’i alyuvarlarda bulunur. Plazma yarı ömrü 6 saat civarındadır. Siklosporin’in çoğu karaciğerde biyotrasformasyona uğrayarak safra ile atılır, idrarla da az miktarda çıkartılır. Eliminasyon yarılama ömrü ortalama 27 saat kadardır.

Tedavi süresi ve dozu veteriner hekimin önerisine göre belirlenir. Yardımcı tedaviler ile (deri için yağ asitleri içeren ürünler, destekleyici şampuanlar) veteriner hekimin uygun bulması halinde doz azaltılabilir veya doz aralığı arttırılabilir. Deri iltihabı ve kaşıntısı gibi derinin alerjik reaksiyonları gibi klinik bulgular atopik dermatis için tipik belirtiler olmadığı dikkate alınmalıdır. Siklosporinin tümörlere yol açmadığı bilinmektedir. Bununla birlikte tedavi süresince lenf bezlerinde şişkinlik (lenfodenopati) gözlenebilir ve dikkatle izlenmelidir. Böbrek yetmezliği olan hayvanlarda tedavi dikkatle yapılmalı ve serum kreatinin seviyesi sürekli takip edilmelidir. Gerekli hallerde tedaviye son verilmelidir. Siklosporinin insulin seviyesine olan etkileri nedeniyle diabetes mellitus belirtileri gösteren köpeklerde dikkatli kullanılmalı ve tedavi süresince glikoz seviyesi dikkatle izlenmelidir.

Başlıca kusma, mukoid veya yumuşak dışkı ya da ishal görülebilir. Belirtiler tedavinin sonlandırılmasıyla kendiliğinden geçer. Bu belirtiler ılımlı olup tedavinin sonlandırılmasını gerektirmez. Nadiren de olsa kas krampları, kas zayıflıkları, iştahsızlık ve diş etlerinde şişme gözlenebilir. Böbreklerde hasara yol açabileceğinden su kesintisi yapılmamalıdır. Kan basıncında %10- 15 oranında yükselme gözlenebilir. Aynı zamanda viral, bakteriyel ve mantar hastalıklarına daha duyarlı hale gelebilmektedirler. Tedavi esnasında oluşabilecek enfeksiyonlarda tedavinin seyrine veteriner hekim tarafından karar verilir.

Siklosporin ile eş zamanlı olarak diğer immunsupresiflerin kullanılması tavsiye edilmez. Sulfonamid-trimetoprim kombinasyonları ve omeprazol ile birlikte kullanılması halinde kan seviyesini düşürmektedir. Siklosporin aşıların etkinliğini düşürebileceğinden aşılarla eş zamanlı kullanılmamalıdır. Aşılamaların siklosporin ile tedaviden en az iki hafta önce veya sonra yapılması önerilir. Nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır.

Siklosporinin günlük 10 mg/kg canlı ağırlık üzerinde kullanılmaması önerilir. Bilinen bir antidotu yoktur. Doz aşımı belirtileri görüldüğünde siklosporin ile tedaviye son verilmeli ve belirtilere göre tedavi yapılmalıdır.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

6 aylıktan küçük ve 2 kg canlı ağırlığın altındaki köpeklerde kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Siklosporine karşı aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Malign hastalıklar veya progresif malign hastalık öyküsü bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden ve içeceklerden uzakta muhafaza ediniz.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. 25 oC nin altındaki ısılarda saklanmalıdır. Oral kapsül kullanılacağı zamana kadar alüminyum blisterden çıkarılmamalıdır. Alüminyum blister açıldığında ürünün kendine has kokusu hissedilebilir.

50 mg’lık 10 adet kapsül 2, 4, 6 ve 8’li aluminyum blister ambalajda karton kutu içinde arz edilmiştir.