CEFTİSİN

Her ml’sinde 50 mg Seftiofur’a eşdeğer Seftiofur HCI içerir.

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon ; sığırlarda Seftiofur’a duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Özellikle sığırlarda karşılaşılan transit hastalığı ve benzeri nitelikli pneumonilerin sağaltımında kullanılır. Sığırlarda Mannheimia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Haemophilus somnusdan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonları, Fusobacterium necrophorum ve Bacterioides melaninogenicus’un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis), akut mastitis ile doğum sonrası E. coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorumun neden olduğu akut puerperal metritislerin tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan önce şişe kuvvetlice çalkalanarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde, Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlara 1 mg / kg c.a. / gün dozda kas içi (İM) ve deri altı (SC) olarak uygulanır.

Pratik olarak; 1 ml / 50 kg canlı ağırlığa uygulanır. Günde bir uygulama yapılır ve uygulamaya 3 gün süreyle devam edilir. Tedaviden Sonuç alınamadığı taktirde uygulamaya 2 gün daha devam edilebilir.

Aynı bölgeye 10 ml’ den fazla enjekte edilmesi tavsiye edilmez. Bu gibi durumlarda doz bölünerek ayrı ayrı bölgelere uygulanmalıdır. Damar içi uygulanması kontrendikedir.

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyonun etkin maddesi olan Seftiofur HCI 3. kuşak sefalosporin grubu bakterisit etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Sefalosporinler, bakterilerde hücre duvarı sentezini engelleyerek bakterisit etkinlik gösterirler. Seftiofur HCI, β-laktamaz enzimi salgılayan suşlar dahil, birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere etkilidir.

Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 µg / ml): Streptecoccus sp. (enterekoklar hariç), özellikle benzil penisiline duyarlı pek çok Gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Gram negatif bakterilerden E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp. Seftiofur’a karşı ileri derecede duyarlıdır. β-laktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Seftiofur’a duyarlıdır.

Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4 µg / ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp.

Dirençli bakteriler (MIC > 8 µg / ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeuroginosa suşları, Enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları.

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon kas içi ve deri altı yollardan uygulandığı zaman hızla emilir. Buzağılara 1 mg / kg c.a. dozunda kas içi uygulandığında 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonu 6 µg / ml’ye ulaşmıştır. Kas içi uygulamadan 45 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine dönüşümlü bağlanabildiğinden plazma konsantrasyonu belirgin patojenlere karşı MIC değerler üzerinde kalır. β-laktamaz enzimlerinin etkisine karşı dayanıklıdır. Yarılanma ömrü kas içi uygulama sonrası 12 + 2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5 + 2.57 saattir. Geniş ölçüde tüm doku ve sıvılara dağılır ve vücutta metabolize olarak desfurolyseftiofura dönüşür. %95’i ilk 24 saatte, çoğunluğu idrarla ve az bir kısmı da dışkı ile atılır.

Kas içi ve deri altı uygulama sonrası, enjeksiyon bölgesinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilemeyeceğinden, yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler.

Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotikler ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Sığırlara yüksek dozlarda uygulandığında toksisite ile ilgili semptomlar gözlenmemiştir. Seftiofur buzağılara 55 mg / kg c.a./ gün dozda 5 gün süreyle uygulandığında herhangi bir yan etki görülmemiştir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.

Betalaktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanımı : Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda 1000 mg / kg c.a. / gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığı ve teratojenik etki göstermediği ortaya konmuştur. Seftiofur’un gebe ineklerde güvenliği spesifik olarak çalışılmamıştır.

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

İlaçla temastan kaçınılmalı ve ilaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Sefalosporin ve penisilinlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25°C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

Ceftisin Enjeksiyonluk Süspansiyon; kutu içerisinde 20, 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

Veteriner hekim reçetesiyle ; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 09.09.2008

**GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 09.09.2008

• 20 / 043**

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ : TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290 34670 İkitelli /İSTANBUL