CEVAXEL RTU

1 ml'de; 50 mg seftiofur ( hidroklorid) içerir.

CEVAXEL RTU, sığırlarda seftiofura karşı duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan bakteriyel kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları, panarisyum (interdigital nekrobasilloz, foot rot (tırnak çürüğü)) ve metritis tedavisinde kullanılır.

CEVAXEL RTU, veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, deri altı yolla: Solunum yolu enfeksiyonları tedavisinde: 1 mg seftiofur (hidroklorid olarak)/kg/gün hesabıyla 3-5 gün süresince 1 ml/50 kg/gün dozunda, Panarisyum tedavisinde: 1 mg seftiofur (hidroklorid olarak)/kg/gün hesabıyla 3 gün süresince 1 ml/50 kg/gün dozunda, Metritis tedavisinde: 1 mg seftiofur (hidroklorid olarak)/kg/gün hesabıyla 5 gün süresince 1 ml/50 kg/gün dozunda uygulanır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Tekrarlanan enjeksiyonlar farklı bölgelerden yapılmalıdır.

CEVAXEL RTU, etken madde olarak antibakteriyel bir ajan olan seftiofur içerir. Seftiofur, P-laktamaz üreten suşlar da dahil olmak üzere birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı etkili olan üçüncü nesil bir sefalosporindir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisidal etki gösterir. Duyarlılığı yüksek olan bakteriler (MIC<2µg/ml): Seftiofur, özellikle benzil penisiline duyarlı Gram (+) bakteriler ve Streptococcus sp. (enterokoklar hariç) üzerinde güçlü bir antibakteriyel etkiye sahiptir. Başlıca Gram (-) bakterilerden E.coli, Klebsiella sp. ve Salmonella sp. ile bu grupta bulunan bakteriler, seftiofura karşı ileri derecede duyarlıdır. Penisilinaz salgılayan suşlardan Actinobacillus sp., Haemophylus sp., Clostridium, Fusobacterium ve Pasteurella türleri üstünde de etkili bir sağaltım sağlar. Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4µ/ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomanas aeruginosa suşları ve Serratia türleridir. Proteus türleri de orta derecede duyarlılığa sahiptir. Dirençli bakteriler (MIC>8µgml): Actinobacter sp., Bordetella sp., bazı Entereobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları, Enterococci ve metisilin dirençli Staphylococcus aeurus türleri. Beta-laktamlar, bakteri hücre duvarı sentezine müdahale ederek etki eder. Hücre duvarı sentezi, penisiline bağlanan proteinler (PBP'ler) olarak adlandırılan enzimlere bağımlıdır. Uygulandıktan sonra, seftiofur, hızlı bir şekilde, birincil etken metaboliti olan desfüroilseftiofura metabolize olur. Desfüroilseftiofur, hayvanlardaki solunum yolu hastalıklarına dahil olan bakterilere karşı, seftiofurla aynı antimikrobiyal etkiye sahiptir. Etken metabolit plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanabilir. Bu proteinlerle taşındığından dolayı enfeksiyon bölgesinde yoğunlaşır ve aktiftir. Nekrotik doku ve hasar durumunda da aktif olarak kalır. Eliminasyon, esas olarak idrar (%55'ten fazla) ve dışkı (%30) yoluyla gerçekleşir. Derialtı uygulama sonrasında biyoyararlanımı tamdır.

Laboratuar hayvanlarında yapılan çalışmalara göre teratojenite, abort ve üreme üzerine etki görülmemesine rağmen gebe ineklerde spesifik olarak güvenliği araştırılmamıştır.

Enjeksiyon yerinde nadiren görülebilen ve kendiliğinden iyileşen lokal reaksiyon oluşabilir. Beta-laktamlara duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyon görülebilir.

Sefalosporinlerin bakterisidal özellikleri, bakteriyostatik antibiyotiklerle (makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler) eşzamanlı kullanımda antagonizma oluşumuna neden olabilir.

Parenteral doz aşımını takiben sistemik bir toksisite belirtisine rastlanmamıştır.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi ise "0" gündür.

Daha önce seftiofura ve P-laktam grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlı olduğu tespit edilen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Penisilinler ve sefalosporinler enjekte edildikten, solunduktan, yutulduktan veya ciltle temas ettikten sonra aşırı duyarlılığa neden olabilir. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karşı çapraz duyarlılığa neden olabilir. Aşırı hassasiyeti olan kişilerin ürünle direkt temastan kaçınması tavsiye edilir. Uygulama sırasında yemek, içmek ve sigara kullanımından kaçınılmalı ve uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Deri ve gözle temasından kaçınılmalıdır. Aksi taktirde bol su ile yıkanmalı ve gerekirse doktora başvurulmalıdır.

Kendi ambalajı içinde, ağzı sıkıca kapatılmış olarak, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15- 25C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 36 aydır. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılması tavsiye edilir.

Karton kutuda 100 ml ve 250 ml yarı saydam çok katmanlı plastik şişe içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

08.02.2012

20.01.2012 - 14/023

CEVA SANTE ANIMALE 10, av. de La Ballastiere 33500 Libourne - FRANSA