CLOSAMECTİN

Her ml'de: Etkin madde: İvermektin 5 mg Closantel (Closantel Sodyum Dihidrat olarak) 125 mg

Yardımcı maddeler: Sodyum Formaldehit Sülfoksilat 5 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

İvermektin, geniş bir iç ve dış parazit yelpazesine karşı aktiviteye sahip bir endektosittir. İvermektin bir makrosiklik laktondur ve sinir impulslarını inhibe ederek etki eder. Omurgasız sinir ve kas hücrelerinde bulunan glutamat kapılı klorür iyon kanallarına seçici olarak ve yüksek afinite ile bağlanır. Bu, hücre zarının klorür iyonlarına geçirgenliğinin artmasına ve sinir veya kas hücresinin hiperpolarizasyonuna yol açar, ilgili parazitlerin felç olmasına ve ölmesine neden olur. Bu sınıftaki bileşikler ayrıca, nörotransmitter gama-aminobütirik asit (GABA) tarafından kapılanan kanallar gibi diğer ligand kapılı klorür kanalları ile de etkileşime girebilir. Bu sınıf bileşiklerin güvenlik marjı, memelilerin glutamat kapılı klorür kanallarına sahip olmaması gerçeğine dayanır. Makrosiklik laktonların diğer memeli ligand kapılı klorür kanallarına afinitesi düşüktür ve kan-beyin bariyerini kolayca geçmezler. Closantel, salisilanilid sınıfı antelmintiklerin bir üyesidir. Salisilanilid bileşikleri, hidrojen (proton) iyonoforlarıdır (oksidatif fosforilaz ayırıcıları olarak adlandırılır). Salisilanilid bileşiklerinin kimyasal yapısı, ayrılabilir bir protona sahip olduklarını gösterir. Bu tür moleküller lipofiliktir ve özellikle iç mitokondriyal zar olmak üzere zarlar boyunca protonları taşıdığı bilinmektedir. Closantel, oksidatif fosforilasyonu ayırarak etki eder. Closantel, flukisid aktivitesi olan ve belirli diğer helmintlere ve artropodlara karşı etkili bir parasitisittir. Closamectin ile tedavi, kelebekler 5 hafta ve daha büyük olduğunda, sonraki üreme kapasitesini ve yumurta dökmeyi azalttığı gösterilmiştir.

Sığırlara kg başına 200 mikrogram ivermektin ve 5 mg closantel dozunda Closamectin Enjeksiyonun deri altı uygulanmasından sonra aşağıdaki parametreler gözlenmiştir: İvermektin Cmaks 57.3 ng/ml ve EAA 7106 ng saat/ml; Closantel Cmaks 63.4 mikrogram/ml ve EAA 21996 mikrogram saat/ml. İvermektin sadece kısmen metabolize edilir. Sığırlarda, sadece yaklaşık %1-2'si idrarla atılır, geri kalanı dışkıyla atılır, bunun yaklaşık %60'ı değişmemiş ilaç olarak atılır. Geri kalanı metabolitler veya bozunma ürünleri olarak atılır. Salisilanilid bileşikleri zayıf metabolize edilir ve çoğunlukla değişmeden atılır. Closantel'in yaklaşık %90'ı sığırlarda dışkı ve idrarla değişmeden atılır. Koyun: Koyunlara kg başına 200 mikrogram ivermektin ve 5 mg closantel dozunda Closamectin Enjeksiyonun deri altı uygulanmasından sonra aşağıdaki parametreler gözlenmiştir: İvermektin Cmaks 24.52 ng/ml ve EAA 2082.93 ng saat/ml; Closantel Cmaks 70.4 mikrogram/ml ve EAA 41043 mikrogram saat/ml. İvermektin plazma proteinlerine yaygın olarak bağlanır. Yüksek lipofilik doğası nedeniyle, ivermektin yaygın olarak dağılır. Yağ dokusunda birikme eğilimindedir, bu da bir ilaç rezervuarı görevi görür ve ivermektinin en yüksek seviyeleri karaciğer ve yağda bulunur. İvermektin sadece kısmen metabolize edilir. İvermektin esas olarak değişmemiş ilaç olarak dışkıyla atılır ve dışkıyla atılım uygulanan dozun %90'ını oluşturur, dozun <%2'si idrarla atılır. İvermektin ayrıca meme bezinden de atılır. Salisilanilid bileşikleri zayıf metabolize edilir ve çoğunlukla değişmeden atılır. Ana atılım yolu safra yoluyla dışkıdır. Closantel yaygın olarak plazma proteinlerine, neredeyse tamamen albümine bağlanır. Dokulara dağılımı zayıftır. Closantel uzun bir eliminasyon yarı ömrüne sahiptir.

Sığır: Sığırlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, akciğer kurtları, göz kurtları, nokra, uyuz ve bitlere bağlı karışık trematod (kelebek) ve nematod veya artropod enfestasyonlarının tedavisi için.

• Gastrointestinal yuvarlak kurtlar
• Ostertagia ostertagi (inhibe larva evreleri dahil),
• Ostertagia lyrata (erişkin),
• Haemonchus placei (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Trichostrongylus axei (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Trichostrongylus colubriformis (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Cooperia oncophora (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Cooperia punctata (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Cooperia pectinata (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Oesophagostomum radiatum (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Nematodirus helvetianus (erişkin),
• Nematodirus spathiger (erişkin),
• Strongyloides papillosus (erişkin),
• Bunostomum phlebotomum (erişkin ve olgunlaşmamış),
• Toxocara vitulorum (erişkin),
• Trichuris spp.
• Akciğer kurtları
• Dictyocaulus viviparus (erişkin ve 4. evre larvalar)
• Karaciğer kelebeği (trematodlar)
• Fasciola gigantica,
• Fasciola hepatica
• 12 haftalık (olgun) kelebek tedavisinde >%99 etkinlik.
• 7 haftalık (geç olgunlaşmamış) kelebek tedavisinde >%90 etkinlik
• Göz kurtları (erişkin)
• Thelazia spp
• Sığır nokraları (parazitik evreler)
• Hypoderma bovis,
• Hypoderma lineatum
• Bitler
• Linognathus vituli,
• Haematopinus eurysternus,
• Solenopotes capillatus
• Uyuz akarları
• Psoroptes ovis (syn P communis var bovis),
• Sarcoptes scabiei var bovis

Closamectin Enjeksiyon ayrıca ısırıcı bit Damalinia bovis ve uyuz akarı Chorioptes bovis'in kontrolüne yardımcı olarak da kullanılabilir, ancak tam eliminasyon sağlanamayabilir.

Sığırlarda kalıcı aktivite Sığırlar sığır nematodlarının enfektif larvalarıyla kontamine olmuş meralarda otlamak zorunda kaldığında, Closamectin Enjeksiyon'un önerilen 200 μg ivermektin/kg vücut ağırlığı ve 5 mg closantel/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanması aşağıdakilerle yeniden enfeksiyonu kontrol eder: Uzun süreli aktivite

Dictyocaulus viviparus	21 güne kadar
Ostertagia ostertagi	21 güne kadar
Oesophagostomum radiatum	21 güne kadar
Cooperia spp	14 güne kadar
Trichostrongylus axei	14 güne kadar
Haemonchus placei	14 güne kadar

Koyun: Koyunlarda gastrointestinal yuvarlak kurtlar, trematodlar, akciğer kurtları, burun kurtları ve uyuz akarlarına bağlı karışık trematod (kelebek) ve nematod veya artropod enfestasyonlarının tedavisi için.

• Gastrointestinal yuvarlak kurtlar
• Ostertagia circumcincta (inhibe L4 dahil),
• Ostertagia trifurcata (erişkin ve L4),
• Haemonchus contortus (inhibe L4 dahil),
• Trichostrongylus axei (erişkin),
• Trichostrongylus colubriformis (erişkin ve L4),
• T. vitrinus (erişkin) Cooperia curticei (erişkin ve L4),
• Oesophagostomum columbianum (erişkin ve L4),
• O. venulosum (erişkin) Chabertia ovina (erişkin ve L4)
• Nematodirus filicollis (erişkin ve L4),
• Trichuris ovis (erişkin). [L4 = dördüncü evre larvalar]
• Akciğer kurtları
• Dictyocaulus filaria (erişkin ve 4. evre larvalar)
• Protostrongylus rufescens (erişkin)
• Karaciğer kelebeği (trematodlar)
• Fasciola gigantica,
• Fasciola hepatica
• 12 haftalık (olgun) kelebek tedavisinde >%95 etkinlik.
• 7 haftalık (geç olgunlaşmamış) kelebek tedavisinde %100 etkinlik.
• Burun kurtları
• Oestrus ovis
• Uyuz akarları
• Psoroptes ovis Benzimidazole'e dirençli Haemonchus contortus ve Ostertagia circumcincta suşları da kontrol edilir.

• Closamectin Enjeksiyon intravenöz veya intramüsküler kullanım için değildir.
• Avermektinler hedef olmayan tüm türlerde iyi tolere edilmeyebilir (özellikle Collie, Eski İngiliz Çoban Köpeği ve ilgili ırklar veya melezlerde ve ayrıca kaplumbağalarda/kara kaplumbağalarında ölümcül sonuçlanan intolerans vakaları bildirilmiştir).
• Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayın.

Etkileşim çalışmaları bulunmadığından, bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır çünkü bunlar direnç gelişimi riskini artırır ve sonuçta etkisiz tedaviye yol açabilir:

• Uzun bir süre boyunca aynı sınıftan antelmintiklerin çok sık ve tekrarlanan kullanımı.

• Vücut ağırlığının düşük tahmin edilmesi, ürünün yanlış uygulanması veya dozlama cihazının kalibrasyonunun yapılmamasından kaynaklanan düşük dozlama.

• Antelmintiklere karşı şüpheli klinik direnç vakaları uygun testler kullanılarak daha fazla araştırılmalıdır (örn. Dışkı Yumurta Sayımı Azalma Testi). Test sonuçları belirli bir antelmintiğe karşı direnci güçlü bir şekilde gösterdiğinde, farklı bir farmakolojik sınıfa ait ve farklı bir etki mekanizmasına sahip bir antelmintik kullanılmalıdır.

• Sığırlarda Cooperia spp.'ye karşı ivermektin direnci bildirilmiştir. Bu nedenle, bu ürünün kullanımı Cooperia spp.'nin duyarlılığı hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere ve antelmintiklere karşı daha fazla direnç seçimini nasıl sınırlandıracağına dair önerilere dayanmalıdır.

• Koyunlarda Haemonchus contortus'a karşı ivermektin ve closantel direnci bildirilmiştir. Bu nedenle, bu ürünün kullanımı Haemonchus contortus'un duyarlılığı hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere ve antelmintiklere karşı daha fazla direnç seçimini nasıl sınırlandıracağına dair önerilere dayanmalıdır.

Koyunlarda, psoroptik uyuz (koyun uyuzu) tedavisinde bu ürünün tek enjeksiyonu tüm akarları elimine etmede etkili olmayacaktır. Klinik belirtileri tedavi etmek ve akarları elimine etmek için bu ürünle tedaviden yedi gün sonra uygun bir sadece ivermektin içeren enjektabl ürün uygulanmalıdır. Koyun uyuzu (Psoroptes ovis) koyunların son derece bulaşıcı bir dış parazitidir. Tam kontrol sağlamak için yeniden enfestasyonu önlemek için büyük özen gösterilmelidir, çünkü akarlar koyundan ayrıldıktan sonra 15 güne kadar canlı kalabilir. Enfekte koyunlarla temas etmiş tüm koyunların uygun bir ürünle tedavi edilmesi önemlidir. Tedavi edilen, enfekte ve tedavi edilmemiş sürüler arasındaki temas tedaviden sonra en az yedi gün boyunca önlenmelidir.

Ürünü kullanırken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içecek içmeyin. Ürünün ciltle doğrudan temasından kaçının. Cilde dökülmesi durumunda hemen temiz suyla yıkayın. Kullanımdan sonra elleri yıkayın.

Kendine enjeksiyondan kaçınmaya özen gösterin. Yanlışlıkla kendine enjeksiyon, enjeksiyon bölgesinde lokal irritasyon ve/veya ağrıya neden olabilir. Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve hekime prospektüsü gösterin.

İvermektin su organizmaları ve gübre böcekleri için çok toksiktir. Tedavi edilen sığırlar tedaviden sonra 14 gün boyunca göletlere, akarsulara veya hendeklere doğrudan erişim sağlamamalıdır. Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan kaynaklanan gübre böcekleri üzerindeki uzun vadeli etkiler göz ardı edilemez. Bu nedenle, bir merada ivermektin içeren bir ürünle hayvanların bir sezon içinde tekrarlanan tedavisi, sadece veteriner hekimin önerdiği şekilde hayvan/sürü sağlığını korumak için alternatif tedaviler veya yaklaşımlar olmadığında verilmelidir.

Bazı sığırlarda subkutan uygulamadan sonra geçici rahatsızlık gözlenmiştir. Enjeksiyon bölgesinde doku şişlikleri enjeksiyondan sonra 48 saate kadar yaygındır ve daha sonra tedavi olmaksızın çözülür. Uygulamadan 7 gün sonrasına kadar palpasyonda sertlik gözlenebilir.

Koyunlarda enjeksiyon bölgesinde zaman zaman geçici şişlik gözlenmiştir. Bazen bu şişliğe ağrı ve rahatsızlık eşlik eder. Bu şişlik tedaviden 14 gün sonra tamamen çözülür.

Closamectin Enjeksiyon, sütün insan tüketimi için amaçlanmadığı sürece sığır ve koyunlara gebeliğin veya laktasyonun herhangi bir aşamasında uygulanabilir.

Klorlu bileşiklerle eş zamanlı olarak uygulamayın. İvermektin GABA agonistlerinin etkilerini artırır.

Closamectin Enjeksiyon, kg vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin ve 5 mg closantel dozunda uygulanmalıdır (25 kg başına 1 ml).

Sadece boyun bölgesine deri altı enjekte edilmelidir.

Herhangi bir bölgeye maksimum 10 ml doz uygulanmalı, kalan miktar boyundaki başka bir bölgeye uygulanmalıdır.

Koyun uyuzu tedavisi ve kontrolü için Closamectin Enjeksiyon uygulanabilir, ancak klinik belirtileri tedavi etmek ve akarları yok etmek için ilk enjeksiyondan 7 gün sonra sadece ivermektin içeren ikinci bir enjeksiyon yapılmalıdır. Bu enjeksiyon boynun diğer tarafına uygulanmalıdır.

• Bu ürün antimikrobiyal koruyucu içermez.
• Her dozdan önce septumu silin.
• Kuru steril iğne ve şırınga kullanın.
• Tedavi zamanlaması epidemiyolojik faktörlere dayanmalı ve her çiftlik için özelleştirilmelidir.
• Diğer antelmintiklerde olduğu gibi, yeterli parazit kontrolü sağlamak ve direnç gelişme olasılığını azaltmak için uygun dozlama programları ve sürü yönetimi konusunda veteriner tavsiyesi alınmalıdır.
• Doğru doz uygulanmasını sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir.
• Hayvanlar bireysel olarak değil toplu olarak tedavi edilecekse, düşük veya aşırı dozlamayı önlemek için vücut ağırlıklarına göre gruplandırılmalı ve buna göre dozlanmalıdır.

Bilinen antidotu yoktur. Semptomatik tedavi faydalı olabilir.

Doz aşımı belirtileri iştah kaybı, görme azalması, gevşek dışkı ve dışkılama sıklığında artış olabilir. Yüksek dozlar körlük, hiperventilasyon, hipertermi, genel zayıflık, koordinasyon bozukluğu, konvülsiyonlar, taşikardi ve aşırı durumlarda ölüme neden olabilir.

Sığırlarda 82.5 mg/kg'ın üzerindeki oral closantel dozları körlük, hiperventilasyon, hipertermi, genel zayıflık, koordinasyon bozukluğu, konvülsiyonlar, taşikardi ve aşırı durumlarda ölüme neden olabilir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Sığır: Et ve sakatat: 49 gün. Süt: İnsan tüketimi için süt üreten sığırlarda kullanımı onaylanmamıştır, kuru dönem dahil. İnsan tüketimi için süt üretmesi amaçlanan düvelerde gebeliğin son üç ayında kullanmayın.

Koyun: Et ve sakatat: 28 gün. Süt: İnsan tüketimi için süt üreten koyunlarda kullanımı onaylanmamıştır, kuru dönem dahil. İnsan tüketimi için süt üretmesi amaçlanan koyunlarda ilk doğumdan önceki 1 yıl içinde kullanmayın.

Raf ömrü Veteriner ürünün satış için paketlenmiş haldeki raf ömrü: 18 ay. İç ambalajın ilk açılmasından sonraki raf ömrü: 28 gün.

Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C'nin üzerinde saklamayın. Işıktan koruyun. Kullanılmayan malzemeyi atın.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan İrlanda