EKOMİSİN LA % 20

Ekomisin LA %20, soluk sarı ile amber rengi arasında değişken renge sahip enjeksiyonluk çözelti şeklinde olup her ml’sinde 200 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin dihidrat içerir.

Oksitetrasiklin bakterilerde protein sentezini inhibe eden, geniş spektrumlu bir bakteriostatik antibiyotik grubu olan tetrasiklinlere bağlıdır. Oksitetrasiklin hücre içine aktif transportla ve bir miktarda pasif difuzyonla girdikten sonra bakteri ribozomunun 50S-30S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere reversibl olarak bağlanır ve aminoaçil-transfer RNA'nın ribozom kompleksine bağlanmasını engeller. Bu olay aminoasitlerin peptit zincirinin uzamasına katılmalarını etkili bir biçimde önler ve protein sentezini inhibe eder. Ayrıca bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat oluşturarak etkinliklerini engeller. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. ve Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia sp., Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococccus sp., Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Oksitetrasiklin parenteral uygulamadan sonra, safradaki konsantrasyonu kan plazmasındaki seviyesinin 8 misline çıkar. Bu sebeple, parenteral kullanım sonucu bağırsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin bulunur. Oksitetrasiklin’in antibiyotik aktivitesi vücut sıvıları, serum ve eksudatların bulunduğu ortamda azalmamaktadır. Oksitetrasiklin idrardan ve safradan değişmeden atılmaktadır. Bu nedenle üriner sistem rahatsızlıklarında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı bağıraklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın yarılanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır. Oksitetrasiklin pleura, periton ve meninksten geçer. Fötus kanında anneninkinin 1/3’ü seviyesine ulaşır. Kandaki pik konsantrasyonuna 4 saatte ulaşılır. Kandaki oksitetrasiklin seviyesi 4. saatin sonunda pik yapar ve yaklaşık uygulamadan 8 saat sonrasına kadar bu seviyede kalır. Daha sonra konsantrasyon yavaş bir şekilde azalır ancak 84-96 saat boyunca terapötik konsantrasyonlarını korur. Dolaşıma geçen oksitetrasiklin %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve tüm vücut kesimlerine oldukça iyi dağılır. İlacın geri kalan kısmı enjeksiyon bölgesinde bir depo meydana getirir ve ilacın buradan yavaş yavaş absorbe olup vücuda dağılmasını temin ederek 3-5 gün süren bir etki sağlar. Oksitetrasiklin vücuttan birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır.

Ekomisin LA %20 Enjeksiyonluk Çözelti sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmalarca oluşturulan aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır; Solunum sistemi, sindirim sistemi, ürogenital sistem ve ayak enfeksiyonları, enfeksiyoz keratokonjuktivitis, septik yaralar, operasyon öncesi ve sonrası oluşan yaralar, viral enfeksiyonlar sonrası şekillenen sekunder bakteriyel enfeksiyonlar, Anaplazmozis.

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde farmakolojik doz 20 mg/kg canlı ağırlık olup pratik dozu her 10 kg canlı ağırlık için 1 ml Ekomisin LA %20 tek doz halinde, derin kas içi olarak uygulanır. Gerekli hallerde 3-4 gün sonra doz tekrarlanır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10 ml’den çok, koyun ve keçilerde 5 ml’den çok ürün enjekte edilmemelidir.

Parenteral uygulamada eti için beslenen hayvanlarda uygulama bölgesinde doku hasarına neden olduğu ve kalıntı bıraktığı için aynı bölgeye arka arkaya enjeksiyon yapılmamalıdır. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Çok nadir olarak ve aşırı duyarlı hayvanlarda solunum güçlüğü, alerjik reaksiyonlar, huzursuzluk, tüylerin kabarması, muskuler tremor, salya artışı, halsizlik görülebilir. Böyle bir durumda ilaç kullanımına son verilerek Adrenalin çözeltisi uygulanır. Gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında fötusta gelişme bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir.

Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Betalaktam ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler, metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, koyun ve keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyun ve keçilerde uygulanması tavsiye edilmez.

Damar içi yolla uygulanmaz. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler istenmeyen etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia spp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren iki yıldır. Serin ve karanlık yerde, oda sıcaklığında (15-25 °C’de) kutu içinde saklayınız. Havayla temas eden ürün renginde koyulaşmalar oluşabilir ancak bu durum ürün etkinliğini değiştirmez.

Karton kutu içinde 50 ml,100 ml ve 200 ml’lik tip III amber renkli cam şişelerde sunulmaktadır.

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 07.08.06

TARIM VE KÖY İŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO : 04.07.2006-16/038

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ: Ekomed İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. 34750 Ataşehir – İstanbul www.ekomedilac.com

ÜRETİM YERİ: Mefar İlaç San.A.Ş. Barbaros Hayrettin Paşa Cad. No:81 34873 Kartal – İstanbul