ENROVET

Enrovet Enjeksiyonluk Çözelti; renksiz, berrak görünümlü, pirojensiz enjeksiyonluk bir çözeltidir. Her mi enjeksiyonluk çözeltide 100 mg enrofloksasin baz bulunur.

Enrovet Enjeksiyonluk Çözelti, Sığır ve koyunlarda enrofloksasin'e duyarlı Gram (+) ve Gram (-) bakteriler ile mikoplazmalardan ileri gelen sistemik ve yerel enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda sığır ve koyunlarda sıklıkla karşılaşılan pasteurella ve mikoplazma enfeksiyonlan (pnömoniler, plöropnömoniler, bulaşıcı plöropnomoniler), hemorrajik septisemi, yeni doğanların bulaşıcı ve enzootik pnömonileri, E.coli ve Salmonella enfeksiyonlan (enfeksiyöz enteritisler), septisemiler ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlan ve viral enfeksiyonlarla kanşan komplike sekunder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır.

Enrovet Eıyeksiyonluk Çözelti, hedef hayvan türlerine deri altı, kas içi ve damar içi yollardan enjekte edilmek suretiyle uygulanır. Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aktif maddeyi oluşturan enrofloksasinin hedef hayvan türlerindeki günlük parenteral farmakolojik sağaltım dozu 2.5 mg/kg canlı ağırlık esasına göre hesaplanır. Belirtilen doz birimi esas alınmak suretiyle de Enrovet Enjeksiyonluk Çözelti 1 ml/40 kg canlı ağırlık hesabıyla veya daha pratik ve duyarlı bir uygulama seçeneği olarak aşağıdaki doz tablosundan yararlanılır.

Genel amaçlı ve nispeten hafif seyreden enfeksiyonlarda ilaçla sağaltım süresi 3 gün olarak sınırlandırılır. Ancak, komplike solunum yolu enfeksiyonlan ve salmonelloz olgulan gibi ciddi ve kronik nitelikli enfeksiyonlarda sağaltım dozlan 2 katına ve sağaltım süresi de 5 güne çıkartılır. Aynı uygulama noktasına bir defada 10 ml'den fazla ilaç enjekte edilmez.

Enrofloksasin florokinolon türevi sentetik bir antibakteriyel ilaçtır. Mikoplasmalar da dahil, Gram (+) ve Gram (-) bakterileri kapsayan oldukça geniş bir antibakteriyel spektruma sahiptir. Başhca duyarlı bakteriler: E. Coli, Salmonella Sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus Sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus Sp., Pasteurella Sp., Leptospira sp., Citrobacter sp., Haemophilus Sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Stapylococcus Sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N. Gonorrhoeae, Nmeningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma ip .dir. Strep suis, Strep. Agalactia, Strep. Disagalactia, Strep. Zooepidemicus, R. Equi, Mycobacterium sp. Orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteriodes sp., ve Psmaltophila kinolonlara genellikle az duyarlı ve dirençlidir.

Enrofloksasin, duyarlı patojen bakterilerde hızla gelişen güçlü bakterisid etki meydana getirir. Dönüşümsüz nitelikli olan antibakteriyel etkisi, bakterilerde DNA sentezi için gerekli olan DNA giraz enzimini inhibe etmek suretiyle gerçekleşir. Belirtilen özel etki mekanizması sayesinde diğer antibakteriyellere karşı direnç kazanmış bakteriler üzerinde de etkilidir.

Oral ve parenteral yollardan verildiğinde uygulama yerlerinden hızla emilerek yüksek düzeylerde biyoyararlanım etkinliği ve çok uzun serum yanlanma ömrü sağlar. İlaç uygulanmasını izleyen ilk saatin sonunda plazma ilaç düzeyi doruk değere ulaşır. Vücutta oldukça geniş bir dağılım profiline sahiptir. Akciğerler, mide-bağırsak ve diğer yumuşak dokulara geçen ilaç yoğunluğu plazma değerlerinden daha yüksek boyutlara ulaşır. Nitekim ilaçla sağaltım devam ettiği sürece, plazma ilaç yoğunluğuna göre, akciğer dokusuna 4 katı, solunum yollan mukozasına 3 katı ve solunum yolu salgılarına da 2 katı daha yüksek düzeylerde ilaç bulunur. Kan ve çeşitli dokulardaki etkili ilaç yoğunluğu 12-24 saat süreyle devam eder.

Enrovet Enjeksiyonluk Çözelti, yalnızca klinik sistemik ve yerel enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Yalnızca hedef hayvan türlerinde önerilen yollardan ve sağaltım dozlarında kullanılmalıdır. Uygulama aşamasında parenteral enjeksiyonlara özgü hijyenik önlemlerin alınması gerekir. Seyrek de olsa enjeksiyon yerlerinde geçici doku reaksiyonlarına sebep olabilir.

Gebelikte Kullanım: Gebe sığırlara gebeliğin kritik 4 değişik periyodunda 15 mg/kg dozda 15 gün süreli enrofloksasin uygulanmış ve reprodüktif parametrelere bir yan etki oluşturmamıştır. Köpeklerde doğumdan 14,45 ve 90 gün önceden başlayan, 10 günlük 5-15 mg/kg canlı ağırlık/gün enrofloksasin uygulamalannda libido, gebelik oranı ve doğum yavru sayısı üzerine bir etkisi görülmemiştir. Yine köpeklerde gebeliğin ilk 10 gününden başlayarak laktasyonun ilk 28 gününüde kapsayan çalışmalarda köpeklerde yan etkisi görülmemiştir. Rat ve şinşilalarda teratojik etkisine rastlanmamıştır. Rat ve şinşilalarda fötoktoksik doz sırasıyla 50 ve 25 mg/kg canlı ağırlık olarak belirlenmiştir.

Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristalleşmeye yol açabilir. Bu nedenle ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. Diğer grup üyelerine benzer şekilde enrofloksasin de akut böbrek yetmezliğine ve intersitisyel nefritise yol açabilir. Daha seyrek boyutlarda olmak üzere, konak hayvan vücudunda DNA hasarından kaynaklanan etkisiz mutasyonlar ve hücre hasarlarına yol açabilir. Belirtilen etkileri DNA sentezinde görevli bazı enzimlerle etkileşime girmesiyle ilişkilidir.

Enrofloksasin, GABA'nın post-sinaptik reseptör yüzeylerine bağlanmasına karşı kompetitif inhibisyon oluşturur. Belirtilen etkisi nedeniyle, penisilinler ve sefalosporin türevleri gibi beta-laktam antibiyotikler ile nonsteroidal analjezik antipiretik ilaçlarla eş zamanlı veya kombine halde kullanıldığında konvülziyon oluşturucu etkileri arasında sinerjistik etkileşme gerçekleşebilir. Dolayısıyla, beklenmedik konvülziyon nöbetleri gelişebilir.

Enrofloksasin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metriksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile fenikollar, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.

Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında hayvanların sindirim sistemi mikroflorasını ileri derecede baskılanabilir. Böyle durumlarda, iştahsızlık, anoreksi, yemden yararlanma etkinliğinin baskılanması, ishal gibi sindirim sistemine ilişkin belirtilerle karşılaşılır. Böyle durumlarda etkilenen hayvanlara sindirim sistemi florasını destekleyici maddeler ile çoğul vitamin desteği yapılır. Yüksekçe dozlarda ve hızlı infiizyon şeklinde uygulandığında kristalini oluşturabilir ve böbrek hasarına yol açabilir. Aym sakıncanın önlenebilmesi için hayvana bol su ve sulu yiyeceklerin verilmesinden ve idrarın alkalileştirilmesinden kaçınılmalıdır. Uygulama dozuna bağlı olarak konvülziyonlu veya buna yatkın hayvanlarda konvülziyonlara sebep olabilir. Böyle durumlarda barbitüratlar ve benzeri MSS'ini yatıştırıcı ilaçlar kullanılır.

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyunlar ise 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Laktasyon dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak genç hayvanlarda kullanılmamalıdır.

İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. Rutubetsiz ve 25 "C'den düşük serin ortamlarda, güneş ışığına karşı korunarak muhafaza edilir.

20,50 ve 100 ml' lik flakonlarda karton kutu içinde sunulmaktadır.