ESTROPUR

ESTROPUR, şeffaf, berrak, renksiz kullanıma hazır bir çözeltidir ve beher mi' de 0.075 mg kloprostenol sodyum ve 1 mg Klorokrezol içerir.

Hedef hayvan türleri inek, kısrak ve dişi domuzlar olmak üzere poni ve eşeklerde de kullanılabilir.

İnekler ve Düvelerde:

1. Östrus Provakasyonu ve Senkronizasyonu

2. Ovaryumun Fonksiyonel Bozukluklarının Tedavisi

3. Doğum sonrası ya da çiftleşme sonrası Anöstrus

4. Luteal Kistler ve Foliküler Kistlerin Kombine Tedavisi

5. Suböstrus (gizli ya da sakin östrus)

6. Doğumun Başlatılması

7. İstenmeyen Normal Gebeliğe Son Verme

8. Anormal Gebeliğe (mumifiye fötus, fötal membran hidropsu, ölü fötus) Son Verme

9. Kronik Endometritis ve Pyometra

10. Doğum sonrası Metropati ve Uterus İnvolusyonu

11. Sığırlarda Erken Embriyo Transfer Programında donör ve alıcıların seksüel siklusunun senkronizasyonu.

Kısraklarda:

1. Östrus Senkronizasyonu

2. Yalancı Gebeliğin Sonlandırılması

3. Laktasyon dönemindeki Anöstrus Tedavisi

4. Kalıcı Korpus Luteum ve Sakin Kızgınlık

5. Uzayan(inatçı) Diöstrus yardımcısı

6. Doğumun Başlatılması

Pisi Domuzlarda:

Doğumun Başlatılması İneklerde:

Östrus Provakasyonu ve Senkronizasyonu:

Önce korpus luteum saptanır (siklusun 6-14. günleri arasında) 2 ml ESTROPUR (= 0,15 mg etken madde) uygulanır ve gelişen östrus semptomları baz alınarak, uygulamadan 70-120 saat sonra tohumlama yapılır. Östrus gelişmezse ilk uygulamadan 11 gün sonra uygulama tekrarlanır.

Ovaryumun Fonksiyonel Bozukluklarının Tedavisi:

Korpus luteum belirlendikten sonra ESTROPUR uygulanır, oluşan ilk östrusta tohumlama yapılır. Eğer östrus gelişmemişse 11 gün sonra uygulama tekrarlanır.

Doğum Sonrası ya da Çiftleşme Sonrası Anöstrus:

Korpus luteum tespit edildikten sonra ESTROPUR uygulanır, oluşan ilk östrusta tohumlama yapılır. Eğer östrus gelişmemişse 11 gün sonra uygulama tekrarlanır.

Luteal Kistler ve Foliküler Kistlerin Kombine Tedavisi:

Burada tedavi GnRH veya HCG(human Coriogonodotropin) ile kombine olarak yürütülür. GnRH ya da HCG uygulandıktan sonra ovaryumlardan pozitif cevap alınırsa uygulamadan 10-14 gün sonra ESTROPUR uygulanır.

Suböstrus (gizli ya da sakin östrus):

Bu hayvanlarda aslında ovaryum faaldir ve siklus mevcuttur ancak östrus belirtileri görünmez ya da hafif olduğu için fark edilmez. Bu hayvanlarda rektal palpasyonla korpus luteum tespit edildikten sonra ESTROPUR uygulanır, oluşan ilk östrusta tohumlama yapılır. Eğer östçus gelişmemişse 11 gün sonra uygulama tekrarlanır.

Doğumun Başlatılması:

Farklı nedenlerle sağlıklı bir şekilde süren gebelik durumlarında doğumu gerçekleştirmek için gebeliğin 270. gününden sonra ESTROPUR uygulanarak doğum gerçekleştirilir.

İstenmeyen Normal Gebeliğe Son Verme:

Çok genç ya da yetişkin olmayan ve kazara çiftleşen, istenmeyen bir boğadan gebe kalan ya da gebeliğini sağlıklı bir şekilde sona erdiremeyecek durumda olan hayvanlarda gebeliği sonlandırmak için ESTROPUR uygulamasına başvurulur.

Ancak ESTROPUR gebeliğin 150. gününden daha erken bir dönemde kullanılmalıdır. Çünkü 150. günden sonra plasental progesteron devreye girer ve gebeliği korpus luteuma daha az bağımlı hale getirir. Bu nedenle uygulamadan sonuç alınamayabilir.

Gebeliğin ilk 100 gününde abort başarıyla sağlanırken 100-150. günlerde belirtilen nedenden dolayı daha az başarı sağlanır. 150. günden sonra bu uygulama yapılmamalıdır.

ESTROPUR uygulamasını takiben hayvanlar genellikle 3-5 gün içinde abort yaparlar. Eğer abort oluşmamışsa ikinci bir uygulama yapılabilir.

Abort yaptırılan hayvanlar yavru zarları ve fötus atılana kadar gözetim altında tutulmalı, abort sonrası oluşabilecek enfeksiyonlara karşı dikkat edilmeli, bakım ve beslenmeye özen gösterilmelidir.

Anormal Gebeliğe (mumifiye fötus, fötal membran hidropsu, ölü fötus) Son Verme Mumifive Fötus:

Fötusun ölümüyle birlikte dehidrasyon ve dejenerasyon başlar ve fötus mumyalaşır. Böyle bir durumda gebeliğin herhangi bir döneminde ESTROPUR kullanılarak mumifiye fötusun dışarı atılması sağlanır. Fötusun vajinadan atılmadığı durumlarda dışarıdan elle müdahaleyle alınır. Atılma gerçekleştikten sonra normal siklus devem eder. Fötal Membranların Hidropsu:

Plasental sıvıların patolojik olarak birikimi sonucunda oluşan komplikasyonlar sebebiyle fötus ölür. Operatif drenajın başarılı olamadığı durumlarda ESTROPUR uygulanmasıyla abort oluşturulur. Böyle durumlarda ESTROPUR tek doz olarak uygulanır. Müdahalenin başarılı olabilmesi için mümkün olduğunca erken dönemde yapılmalıdır.

Kronik Endometritis ve Pyometra:

Sıklıkla doğum sonrası dönemde uterus enfeksiyonlarına bağlı Endometritis ve bu olayın daha da ilerleyerek irinli bir hal almasıyla Pyometra olayları ile karşılaşılır. Pyometra varlığında östrus baskılanmıştır ve kalıcı korpus luteum oluşur. Böyle durumlarda lokal ve sistemik antibiytok uygulamasının yanı sıra ESTROPUR kullanımı başarıyı artıracaktır.

ESTROPUR'un Endometritis veya Pyometra'daki terapötik etkisinin prensibi; luteolizisle östrusun başlaması, endometrium'da koruma ajanlarının mobillzasyonu İle birlikte istenmeyen uterus içeriğinin atılmasına sebep olan uterus Motllite'sindeki artıştır.

Doğum Sonrası Metropati ve Uterus İnvolusyonu:

Böyle durumlarda tek doz ya da gerekli görülürse ikinci bir doz ESTROPUR kullanılabilir.

Sığırlarda Erken Embriyo Transfer Programında donör ve alıcıların seksüel siklusunun senkronizasyonu:

ESTROPUR embriyo donörlerde, süperovülasyon preparatı başlatıldıktan sonra 3. günde uygulanır(sabah 2 ml, akşam 2 ml)

Kısraklarda:

Östrus Senkronizasyonu:

14 gün arayla iki kez ESTROPUR uygulanır östrus belirtileri görülmese de 19. ve 21. günlerde tohumlanır.

Yalancı Gebeliğin Sonlandırılması:

ESTROPUR Östrus siklusu sonrasında gebe olmadıkları halde klinik gebelik belirtileri gösteren hayvanlardaki Yalancı Gebelik olgusunu ortadan kaldırmak ve ovaryum fonksiyonlarını normale döndürmek için kullanılır.

Laktasyon dönemindeki Anöstrus Tedavisi:

Doğum sonrasındaki dönemde tekrar östrus göstermeyen kısraklarda bu durumu düzeltmek İçin ESTROPUR kullanılır.

Kalıcı Korpus Luteum ve Sakin Kızgınlık:

Kalıcı korpus luteum varlığında ya da siklus olduğu halde östrus belirtileri göstermeyen kısraklarda ESTROPUR kullanılır.

Uzayan(inatçı) Diöstrus:

Özellikle yetiştirme sezonunun sonlarında gebe olmayan kısraklar, sık sık ya da tam olarak östrus belirtilerini göstermediği düzensiz bir diöstrus dönemine girerler. Bu durumdaki kısraklar uzun bir diöstrus safhasındadırlar. Böyle durumdaki hayvanlara ESTROPUR uygulanarak 2-8 gün içinde östrusa gelmeleri sağlanır.

Doğumun Başlatılması:

Gerektiği durumlarda gebeliğin 320. gününden sonra ESTROPUR uygulanarak birkaç saat içinde doğum gerçekleştirilebilir.

Dişi Domuzlarda: Dişi domuzlarda doğumu başlatmak için tek doz 1 ml ESTROPUR uygulanır.

Kullanım Dozu: Kas içi uygulanır.

İneklerde : 2 ml (150 µg)/gün

Kısraklarda: 1 ml (75 µg)/gün

Dişi Domuzlarda: 1 ml (75 µg)/gün

ESTROPUR'un etken maddesi olan Kloprostenol sodyum, çeşitli hayvan türlerinde lokal spesifik luteolitik etkisiyle karakterize edilmiş Prostaglandin F2a'nın sentetik bir analoğudur. Kloprostenol'un sentetik olarak R ve S enantiomerleri üretilmiştir. R-kloprostenol biyolojik olarak aktif bir maddedir. Kloprostenol sodyum ovaryum ve uterus düz kaslarını etkiler ve korpus luteum'un luteolizisine neden olur. Çoğu memeli türünde gebe ve gebe olmayan uterus aktivltesini arttırır. Luteolitik aktivitesi doğal PGF2a' nın 200-400 katıdır. Kloprostenol sodyum' un aksiyon mekanizması, uterus tarafından üretilen doğal prostaglandin F2a 'nın aksiyon mekanizmasına benzerdir. Kloprostenol sodyum korpus luteum tarafından üretilen progesteron'un konsantrasyonunu, LH reseptörlerini ani şekilde düşürerek azaltır ve utero-ovarial venlerde vazokonstruksiyona neden olarak korpus luteum'un luteolizisini gerçekleştirir. Kloprostenol sodyum endometritis veya pyometra'da terapötik etkiye sahiptir. Bu etkinin prensibi; luteolizisle östrusun başlaması, endometrium'da koruma ajanlarının mobilizasyonu ile birlikte istenmeyen uterus içeriğinin atılmasına sebep olan uterus motilite'sindeki artıştır. Kloprostenol sodyum İneklerde, oksitosin'in plazma düzeyini önemli ölçüde arttırarak uterus düz kasların kasılmalarında artışa neden olur. Kas içi uygulanmasının ardından hızla emilir ve kısa sürede maksimum kan plazma konsantrasyonuna ulaşır. Karaciğer ve böbrekte biyotansformasyona uğrayarak dışkı ve idrarla vücuttan atılır.

Uygulamasının ardından progesteron düzeyinde hızla düşüşe sebep olur. Uygulamadan 7-8 saat sonra, progesteron konsantrasyonu sadece %50 dir, 28-32 saat içinde saptanan konsantrasyon 0.5 ng/ml'den daha yüksek değildir. 17 beta-östradiol konsantrasyonu da normal sikiusda olduğu gibidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

• Prostaglandinlerin etkili olabilmesi için ovaryumda luteal bir yapının olması gereklidir.

• Başarılı bir senkronizasyon ve siklus denetimi İçin hayvanlar normal siklusa sahip olmalıdırlar.

• Ovülasyondan sonraki 4-5 gün süren refraktörlk dönemde prostaglandlnler etkisizdir.

• İstenilen etkinin görülmesi için Kısrakların gerçek östrusta olmaları gerekir, uteruslarında kist ya da neoplazma olgularının varlığında prostaglandin uygulamalarından yanıt alınamayabilir.

• Ovaryumda oluşan kist yapısını iyi tanımlamak gereklidir, foliküler kistte prostaglandinlerden İstenilen yanıt alınmaz. Luteal kistler ise başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Prostaglandin uygulanacak hayvanların genel durumunun düzgün ve mineral madde noksanlıklarının olmamasına; eğer varsa da öncelikle bu durumlarının düzeltilmesine özen gösterilmelidir.

İlaç uygulanılmadan önce yapılacak rektal muayene doğru teşhis ve uygulama açısından çok önemlidir. Bu şekilde anöstrustaki hayvanların ve gebe hayvanların tohumlanma riski ortadan kaldırılmış olur. • Enjeksiyon sırasında ilacın bir kısmının dışarı verilmesi ya da yağ dokuya verilmesi istenen sonucun alınamamasına neden olabilir.

Gebelik ve Laktasyon

Preparat gebe hayvanların gebeliklerini sürdüren hormonal mekanizmanın eliminasyonuna sebep olmak üzere dizayn edilmiştir ve böylece doğuma sebebiyet verir. İstenmeyen gebeliğe son vermek veya kontrollü olarak doğumu başlatmak durumları dışında gebe hayvanlara uygulanmamalıdır.

Kısraklarda ısı düzensizlikleri, abdominal sancı ve ishal görülebilir.

Endojen prostaglandin sentezini inhibe eden steroid veya nonsteroid antienflamatuar ilaçlarla birlikte kullanıldığında ESTROPUR'dan beklenen etki azalabilir.

ESTROPUR'un hayvan organizması üzerinde olası yan etkilerinin değerlendirilmesi akut toksisite ve tolerans saptanması için test edilmiştir. Test edilen preparatın toleransını incelerken, süt veren ineğin genital organlarında klinik inceleme ile genel veya lokal değişikliklere rastlanmamıştır. 10 gün içinde on katı doz uygulandığı zaman, süt veren ineklerde negatif kloprostenol sodyum tuz etkisi görülmemiştir. Kalp atış hızındaki artış ise geçicidir. Deney sırasında biyokimyasal indikatörler önemli ölçüde değişmemiştir.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi O gündür

Damar içi kullanılmamalıdır. Gastrointestinel sistemin akut veya sub-akut rahatsızlıkları olan kısraklarda, akut veya sub-akut solunum yolu hastalığı olan kısraklarda (bu önemli bir kriterdir, çünkü bazı hayvan türlerinde prostaglandinlerin enjeksiyonu, akut solunum problemleri ile sonuçlanabilir), servikal dilatasyonun gerçekleşmediği durumlarda uterusun yırtılmasına bağlı olarak ölüm görülebileceğinden kullanılmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Gebeliğin bazı dönemlerinde luteolizis, fötüsün kaybına yol açabilir. Bu nedenle istenmeyen gebelikler ve gebeliğin son dönemindeki istemli doğumu uyarma durumları dışında gebe inek ve kısraklarda kullanılmaz.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. - Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Prostaglandin deriden absorbe edilebilir, bu yüzden özellikle çocuk doğurma yaşındaki kadınlar, hamile bayanlar ve astımlılar, bu ürünün kullanımında dikkatli olmalıdır. Kazayla deriye dökülmesi halinde hemen suyla yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kuru ve ışık almayan bir yerde 10-25 0 C' de muhafaza edilen ürünün raf ömrü 2 yıldır. Açılan şişe 14 gün süreyle kullanılabilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Ambalajı usulüne uygun olarak imha ediniz.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutular içerisinde, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 10 x 4 ml, 1 x 10 ml, 5 x 10 ml, 5 x 20 ml'lik lastik tıpalı alimünyum kapaklı renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

(Bu preparat 3 ml lik insulin flakonlarına 2 ml; 7 ml İlk flakonlara 4 ml ve 20 ml lik flakonlara ise 10 ml ve 20 ml olarak doldurulur, lastik delinebilir tıpa ile kapatılıp aluminyum kapak geçirilerek karton kutularda paketlenir.)