FİPRODOLL SPREY
| İlaç Formu | Sprey |
|---|---|
| Hayvanlar | Kedi, Köpek |
| İçerik | Fipronil |
Her 1 ml'deki içeriği:
Aktif Maddeler:
Fipronil 2.50 mg
Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
Farmakoterapötik Grup: Topikal Kullanım için Ektoparaziterler (İnsektisitler dahil) ATCvet kodu: QP53AX15
5.1. Farmakodinamik özellikler
FİPRODOLL SPREY'in etkin maddesi olan Fipronil, fenilpirazol ailesinden bir insektisit ve akarisittir. GABA kompleksini inhibe ederek klorür kanalına bağlanır ve böylece klorür iyonlarının membrandan pre- ve post-sinaptik transferini bloke ederek etki eder. Bu, insekt ve akarların merkezi sinir sisteminde kontrolü kaybetmesine ve ölümüne yol açar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Ürün formülasyonunda bulunan kaplayıcı madde, püskürtme yoluyla tüylerde parlak bir film tabakası oluşturur. Köpeklerde sprey uygulandıktan sonra emilen Fipronil miktarı göz ardı edilebilir derecede düşüktür. Analiz metodunun tespit limitinin 0.25 ug/g olduğu göz önüne alındığında, Fipronil'in tüyler üzerindeki devamlılığı çok uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün). Tüm türlerde Fipronil esas olarak insektisidal ve akarisidal özelliklere sahip sülfon türevine metabolize olur.
Toksisite: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz>2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg'dır. Toksisite sınıfı (WHO) II'dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
FİPRODOLL SPREY kedi ve köpeklerde pire (Ctenocephalides spp.), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit (Trichodectes canis ve Felicola subrostratus) enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır. Yetişkin pirelerin yeni enfestasyonlarına karşı insektisidal etki çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak kedilerde 6 haftaya kadar, köpeklerde ise 3 ay kadar sürer. Çevresel koşullara bağlı olarak ürünün kene enfestasyonlarına karşı akarisidal etkinliği 4 haftaya kadar devam eder. Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmaz. Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.
Ürün bileşimindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmaz.
4.4. Her bir hedef tür için özel uyarılar
Bakınız "Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar".
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. Aşırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur. Ürün hayvanların gözüne temas etmemelidir. Ürün yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır. Tedavi edilen hayvanların iyi havalandırılan bir odada kuruması sağlanmalıdır. Tüyler tamamen kuruyana kadar hayvanlar kapalı bir ortamda veya taşıma kutularında bırakılmamalıdır. Tedaviden sonra ilaç uygulanan bölgeyi hayvanın kendisinin ya da bir başka hayvanın yalamadığına emin olunmalıdır. Tedavi edilen hayvanlar ateşten, diğer ısı kaynaklarından ve alkol bazlı spreylerin etkilenebileceği diğer ortamlardan püskürtmeyi takiben en az 30 dakika boyunca ve tüyler tamamen kuruyana kadar uzak tutulmalıdır.
En iyi etki için uygulama öncesi ve uygulandıktan sonraki iki gün içinde hayvanlara banyo yaptırılmamalı, su kaynaklarında banyo yaptırılana kadar yüzmelerine engel olunmalıdır. Evcil hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumda, uygun bir insektisit ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Bu uygulama, çevresel sorunun azaltılmasına yardımcı olur ve ürünün sağladığı yeniden enfestasyona karşı koruma süresini maksimize eder. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Ürün çevrenin doğrudan ilaçlanması için uygun değildir. Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Fipronilin yanıcı özelliği nedeniyle ürün ateşten uzak tutulmalıdır. Ürün mukoz membran ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve göz ile temasından kaçınılmalıdır. Fipronil veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde su ile dikkatlice yıkayınız. Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar ele alınmamalı ve çocukların tedavi edilen hayvanlarla tüyleri kuruyuncaya kadar oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde tedavi edilmemesi, ancak akşamın ilk saatleri boyunca tedavi edilmesi ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların, özellikle çocuklar olmak üzere sahipleriyle uyumasına izin verilmemesi önerilir. Uygulamayı açık havada ya da iyi havalandırılan bir odada yapınız, spreyi solumayınız. Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz. Hayvanların tedavisi süresince PVC veya nitril eldivenler giyilmelidir. Giysi koruması için su geçirmez bir önlük kullanmanız önerilir, giysilerin ürünle ıslanması durumunda, tekrar kullanılmadan önce çıkarılması ve yıkanması gerekir. Eldivenler kullanıldıktan sonra imha edilmeli, eller sabun ve su ile yıkanmalıdır. Cilde sıçramaları derhal sabun ve su ile yıkayın, tahriş olursa tıbbi yardım isteyin. Bilinen bir duyarlılığı veya astımı olan insanlar ürüne karşı özellikle hassas olabilir, daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Ürün içeriğinde bulunan Fipronil aktif maddesi, sucul organizmaları olumsuz yönde etkileyebileceği için göletler, havuzlar ve su kanallarının ürün ya da atık materyalleri ile kontamine olmasından kaçınılmalıdır.
Hayvanın ilaçlı bölgeyi yalaması durumunda kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir. Son derece nadir görülen istenmeyen etkiler arasında kullanımdan sonra kaşıntı, eritem veya alopesi gibi geçici deri reaksiyonları bildirilmiştir. İstisnai olarak, kullanımdan sonra hipersalivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar), kusma ya da solunumla ilgili belirtiler görülebildiği bildirilmiştir.
FİPRODOLL SPREY yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için 7,5 mg - 15 mg Fipronil'dir. Tüy uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml uygulanır. Bu dozaj 1 kg vücut ağırlığı için 100 ve 250 ml'lik ambalaj şeklinde 2 ila 4 sprey uygulamasıyla elde edilir.
Tüy uzunluğuna bağlı olarak; 100 ml'lik ambalaj ile 4 kg'lık kedinin 4 ila 8 tedavisi ya da 10 kg'lık köpeğin 3 tedavisine kadar ve 250 ml'lik ambalaj ile 20 kg'lık köpeğin 2 ila 4 tedavisi için uygulama yapılabilir.
Sprey kedi ve köpeklere yaklaşık 10-20 cm'lik bir mesafeden uygulanmalı ve uzun tüylü hayvanlarda ürünün tüm deriye nüfuz etmesini sağlamak için tüyler karıştırılmalıdır. Baş bölgesinin tedavisi için ve genç/sinirli hayvanları tedavi ederken, ürünü eldiven giyilmiş bir elin üzerine püskürtüp tüyler içine sürerek uygulama yapılabilir. Doğal yolla kurumaya bırakılmalıdır, havlu ile kurulanmamalıdır.
Tedavi aralığı olarak uygulama ayda bir tekrarlanmalıdır. Yavru kedi ve köpeklerde 2 günlükten itibaren güvenle kullanılabilir.
Tavsiye edilen tedavi dozlarını aşmayınız. Aşırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur. Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir, bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmaz. Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.
Ürün bileşimindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmaz.
Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
Fipronilin yanıcı özelliği nedeniyle ürün ateşten uzak tutulmalıdır. Ürün mukoz membran ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve göz ile temasından kaçınılmalıdır. Fipronil veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde su ile dikkatlice yıkayınız. Tedavi edilen hayvanlar tüyleri kuruyana kadar ele alınmamalı ve çocukların tedavi edilen hayvanlarla tüyleri kuruyuncaya kadar oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanların gün içinde tedavi edilmemesi, ancak akşamın ilk saatleri boyunca tedavi edilmesi ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların, özellikle çocuklar olmak üzere sahipleriyle uyumasına izin verilmemesi önerilir. Uygulamayı açık havada ya da iyi havalandırılan bir odada yapınız, spreyi solumayınız. Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz. Hayvanların tedavisi süresince PVC veya nitril eldivenler giyilmelidir. Giysi koruması için su geçirmez bir önlük kullanmanız önerilir, giysilerin ürünle ıslanması durumunda, tekrar kullanılmadan önce çıkarılması ve yıkanması gerekir. Eldivenler kullanıldıktan sonra imha edilmeli, eller sabun ve su ile yıkanmalıdır. Cilde sıçramaları derhal sabun ve su ile yıkayın, tahriş olursa tıbbi yardım isteyin. Bilinen bir duyarlılığı veya astımı olan insanlar ürüne karşı özellikle hassas olabilir, daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayınız.
Satışa hazır haldeki raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
İç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: Ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü 3 aydır.
Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
029/0099
21.06.2021