FİPROES KEDİ

BİLEŞİMİ

Her ml’de 100 mg Fipronil ve 120 mg (S)-Methopren.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi kedilerde;

Pire (Ctenocephalides spp.), Kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.), Isırıcı bit (Felicola subrostratus) enfestasyonlarında tedavi ve kontrol amacı ile, Pirelerden ileri gelen alerjik dermatitis (FAD) kontrolünde, Pire yumurtaları, larva ve pupalarının gelişmelerinin engellenmesinde kullanılır. Akarların tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık uygulama tavsiye edilmiştir. Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi kedilerde ergin, larva veya pupa halindeki pireler ve pire yumurtalarına karşı yaklaşık 6 hafta süreyle ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak, kene enfestasyonlarına karşı 1 ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş pireler 24 saat içinde ölür.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Fipronil’in genel farmakolojik dozu kedilerde 5 mg / kg, (S)-Methopren’in ise 6 mg/ kg‘dır. Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi lokal olarak deriye uygulanır. Deri üzerine damlatma şeklinde uygulama yapılır. Pratik doz tablosu şöyledir ;

Kediler: 0.5 ml

Uygulama: Pipet dik tutulur ve kapak çevrilerek açılır.

Uygulama için omuz başlangıcı bölgesindeki kıllar elle aralanarak deri ortaya çıkartılır. Pipet ucu deri üzerine yerleştirilir ve pipet sıkılarak içeriği bir – iki damla veya kısa bir çizgi halinde deri üzerine boşaltılır.

Uygulama bölgesindeki kılların yapışkan bir görünüş almaması için, kılların çözeltiyle fazla ıslanmamasına dikkat edilmelidir. Böyle bir durum meydana gelirse uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık kaybolacaktır.

FİPROES KEDİ (ZEHİRLİ)
Damlatma Çözeltisi
Ektoparaziter (İnsektisit - Akarisit)

BİLEŞİMİ

Her ml’de 100 mg Fipronil ve 120 mg (S)-Methopren içeren, sarı veya açık sarı renkli, berrak, karakteristik kokulu bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi’nin etkin maddesi olan fipronil, fenilpirazol gurubundan bir insektisit ve akarisittir. Temas halinde hedef parazitlerde merkezi sinir sisteminde sinir iletiminde görevli GABA (Gamma amino butirik asit) reseptörlerini bağlayarak klor iyonlarının geçişini önlemek suretiyle etkisini gösterir. Böylelikle, klor iyonlarının hücre zarından sinaptik transferi durdurulur, böylece merkezi sinir sisteminin aktivitesi kontrol edilemez ve parazitlerde eksitasyon ve ölüme neden olur. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklıdır ve fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi’nin diğer etken maddesi olan (S)-Methopren terpenoid yapısında larvasidal bir maddedir. Akarlardaki büyümeyi düzenleyici hormonun etkisini taklit ederek (Juvenil hormonun sentetik analoğu olup) normal gelişme sürecini engeller. Normal şartlarda yumurta, larva, pupa ve erişkin şeklinde süren hayat çemberi (S)-Methopren etkisi ile erişkin hale gelmeden sona erer. Böylece akarın üreme yeteneği ortadan kaldırılır. Ovisidal aktivitesi yeni çıkmış yumurtalara temas şeklinde veya kutikuladan emilme yoluyla gerçekleşebilir. Larva veya pupa döneminde de etkinlik göstererek genç formların çevreyi kontamine etmesini önler. Memelilerde S-Methoprene uygun hedef doku yoktur, bu yüzden memeliler üzerinde herhangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi, deri üzerine uygulandığında deriden çok az emilir. Deriden çok az emilme gerçekleştiğinden sistemik bir etki meydana gelmez. Lokal olarak uygulandıktan sonra, 24 saat içinde uygulama noktasından epidermis ve yağ bezlerine nüfus ederek çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Uygulama sonrası yağ bezlerinde yoğunlaşarak bir kaynak meydana getirir. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında bu kaynaktan deri ve kıllar üzerine etken maddeler salınır. Fipronil, insektisit ve akarasit etkiye neden olan sülfon türevleri şeklinde metabolize olur. Fipronil kene ve pirelerin tüm yumurta, larva ve ergin formlarına etkilidir.

Toksikolojik bilgiler: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre Fipronil ve (S)-Methopren’in toksisite sınıfı II’dir. GABA reseptörlerinin duyarlılığındaki farklılık nedeniyle, fipronilin insektler üzerindeki toksisitesi memelilerden daha yüksektir Fipronil’in dişi ratlardaki oral LD50 değeri 175 mg / kg canlı ağırlık, distile su içerisinde ratlara uygulandığında dermal LD50 değeri >2000 mg / kg canlı ağırlıktır. Tavşanlardaki dermal LD50 değeri 354 mg / kg canlı ağırlık olarak tespit edilmiştir. Laboratuar çalışmaları fipronil’in herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Fipronil’in toksisitesi düşük, güvenlik aralığı geniştir. Köpeklerde ve köpek yavrularında tedavi dozunun 6 ay süreli tekrar eden uygulamalarında bir toksik etkiye rastlanmadığı bildirilmektedir. Methoprenin ratlarda oral LD50 değeri >34 gram/kg, tavşanlardaki dermal LD50 değeri 2 gram / kg’dır. Fipronil / (S)-Methopren kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 870 mg / kg’dır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez. Fakat kene tutunduktan sonraki 24 - 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer: kalanlar hafif çekme ile kolayca yerlerinden alınabilirler. Eğer pire alerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, alerjik dermatitisli hastaya ve aynı evde bulunan diğer hayvanlara birer ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilir.

Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Buna ilaveten, bütün sahaların vakumlu süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır.

Pire enfestasyonlarının çok yoğun olduğu yerlerde ve pirelerin aktif olduğu mevsimlerde iki uygulama arasındaki zaman kısaltılabilir.

Çevre şartlarına göre en uygun programı tatbik etmek için veteriner hekime danışmak gereklidir.

**Gebelikte Kullanım: **Laboratuar çalışmaları fipronil ile (S)-Methopren’in herhangi bir teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozlarda gebe ve emziren dişilerde tekrarlayan doz uygulamaları formülasyonun güvenliğini ortaya koymuştur. Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişilerde kullanılabilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Uygulama alanında geçici deri reaksiyonları (kabuklanma, kaşıntı, lokal alopesi, eritem) ve genel kaşıntı veya alopesi meydana gelebilir. İlaç hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanmalıdır. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli aşırı salya akıntısı görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliğine ilişkin bir bilgi yoktur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tedavi dozunun 5 katı dozda birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulandığında kedilerde herhangi bir zararlı etki tespit edilmemiştir. Birer ay aralıklar ile tekrarlanan tedaviler emniyetlidir. Zehirlenme belirtileri görülürse semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Aktif maddeye ve alkol’e hassasiyeti olan hayvanlarda, 8 haftalıktan küçük veya 1 kg’dan hafif kedi yavrularında kullanmayınız. Sadece lokal kullanım içindir. Sistemik hastalığı olan ve güçsüz olan hayvanlara uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine tatbik edilmelidir. Yaralı deri üstüne veya göze ve ağza uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Ateşten uzak tutunuz. Alkollü taşıyıcı; boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir. Uygulama sırasında bir şey yenilip, içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. İlaç içeriğinin parmaklara bulaşmamasına dikkat edilmelidir. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında ürünün hayvanın gözüne bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Uygulama yeri iyice kuruyuncaya kadar hayvana dokunulmamalıdır. Çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklar ile birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Uygulamadan sonra hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat edilmelidir. Havuz ve su kanalları ilaçla veya boş ambalajlarla bulaştırılmamalıdır. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe hayvanların havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan 1 saat önce ve 48 saat sonra hayvanın yıkanması, şampuanlanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve etki süresini değiştirmez.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içerisinde, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), ışıktan koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir. Balıklar ve diğer suda yaşayan canlılar aşırı derecede duyarlı olduğundan, ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalıdır. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden, bu türlerde kullanılmamalıdır.

**TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ **

Fiproes Kedi Damlatma Çözeltisi; karton kutu içerisinde 1, 3 veya 5 adetlik 0.5 ml’lik pipetlerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.11.2012

**GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: **13.07.2011 – 24 / 066

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ : TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290 34670 İkitelli /İSTANBUL