FLUTRON

BİLEŞİMİ

Her ml’de 10 mg Flumetrin içerir.

KULLANIM YERİ /ENDİKASYONLARI

Flutron Dökme Çözelti; Sığır ve koyunlarda olgun ve gelişme dönemindeki tek ve çok konakçılı keneler (Boophilus spp., Hyalomma spp., Rhipicephalus spp., İxodes ricinus, Amblyomma spp., Dermacentor spp.,) ile emici ve sokucu bitler (Haematophinus sternus, Linognathus vituli, Bovicola bovis, B. ovis, Melophagus ovinus), ısırıcı sinekler ve psoroptes uyuzu (Psoroptes ovis) etkenlerine bağlı enfestasyonların ve köpeklerde demodex uyuzu etkenine bağlı enfestasyonların tedavi ve kontrolünde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; polietilen şişenin kapağı açılır, şişe hafifçe sıkılarak üstteki bölmeye gerekli miktardaki çözeltinin dolması sağlanır. Daha sonra şişe serbest bırakılarak bölmedeki çözelti sığırlarda; hayvanın cidago bölgesinden başlayarak kuyruk sokumuna kadar (sırt çizgisi boyunca) dökerek uygulanır. Flumetrin’in dökme çözelti halinde uygulama dozu parazit türüne göre değişmektedir. Flumetrin‘in farmakolojik dozu kenelere ve sokucu bitlere karşı 1 mg / kg c.a., emici bitlere ve psoroptes uyuzuna karşı 2 mg / kg canlı ağırlıktır. Buna göre Flutron Dökme Çözelti aşağıdaki pratik dozlarda uygulanır.

Sığırlarda	Doz	Koyunlarda	Doz
100 kg canlı ağırlığa kadar	10 ml	10 kg c.a.	1 ml
100 - 200 kg c.a.	20 ml	15 kg c.a.	1.5 ml
200 - 300 kg c.a.	30 ml	20 kg c.a.	2 ml
300 - 400 kg c.a.	40 ml	30 kg c.a.	3 ml
400 kg’ın üzeri	50 ml	40 kg c.a.	4 ml
50 kg c.a.	5 ml

Koyunlarda;

Uygulama iki şekilde yapılabilir.

a) Yeni kırkılmış koyunlarda uygulanacak doz hayvanın cidago bölgesinden başlayarak kuyruk sokumuna kadar (sırt çizgisi boyunca) dökerek uygulanır. Eğer koyunların yapağı veya kılları uzunsa bu taktirde sırt üzerindeki yapağı veya kıl, elle iki yana açılır ve uygulanacak doz çizgi şeklinde açılan deri kısmı üzerine dökerek uygulanır.

b) Koyunlarda bir başka uygulama şeklide şöyledir; Hayvan kalçası üzerine oturtularak, karnın yanlarındaki ve ön, arka bacaklar arasındaki yapağısız veya kılsız çıplak kısımlara uygulanacak doz, ucuna iğne takılmamış enjektöre çekilip mümkün olduğu kadar çok noktaya uygulanacak şekilde akıtılarak kullanılır.

Psoroptik uyuz ve bit vakalarında uygulama:

Gerek sığırlarda ve gerekse koyunlarda psoroptik uyuz ve bit enfestasyonlarında yukarıda belirtilen dozların iki katı uygulanır.

Köpeklerde:

Demodex uyuzu mücadelesinde, 1 ml / 10 kg c.a. dozda uygulanır. Uyuzlu bölgeler üzerine direkt uygulanabileceği gibi, omurga üzerine burun üstünden kuyruk sokumuna kadar uygulanabilir.

FLUTRON
Dökme Çözelti
Veteriner Ektoparaziter (İnsektisit - Akarisit)

BİLEŞİMİ

Flutron Dökme Çözelti her ml’de 10 mg Flumetrin içeren, sarımsı - koyu kahve kızıl renkli bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Flutron Dökme Çözelti, sentetik piretroidlerden Flumetrin içerir. Sentetik piretroidler, doğal piretrinlere benzer şekilde temas ve mide zehiri olarak etkirler, sistemik bir etki oluşturmazlar. Bu gruptan insektisitler lipofilik niteliklidir. Bu nedenle parazit insektlerin lipoid moleküllerce zengin kutikulasından kolayca geçerek etki noktalarına ulaşırlar. Piretroidler genel olarak yağ dokusuna afinite duyarlar. Derinin stratum korneum tabakasındaki hücreler arası bölgedeki yağlı dokularda birikerek tüm deri yüzeyine yayılırlar.

Flumetrin etkisini, parazitlerin sinirlerindeki sodyum kanallarının giriş kinetiğini değiştirmek suretiyle gösterir. Flumetrin sodyum kanallarının ya uzun süre açık kalmasını yada yavaş kapanmasını sağlayarak sinir hücresi içine fazla miktarda sodyum akımına sebebiyet verir ve bu şekilde sinir iletimi bloke edilmiş olur. Bu da parazitin sinir hücresi membranında tekrarlayan boşalma ve ani depolarizasyona sebep olur ve bu da parazitin felcine sebep olur.

Flutron Dökme Çözelti, deri üzerine uygulandığında derinin stratum korneum ve deri hücreleri arasındaki yağlı intersellüler yüzeyler arasından geçerek vücudun tamamına yayılır. Flumetrin deri üzerine uygulandıktan 4 saat sonra tüm deri yüzeyine dağılır, 1 gün sonra ise ayaklar dahil tüm deri yüzeyinde önemli kene türlerinin eliminasyonu için yeterli konsantrasyona ulaştığı saptanmıştır. Flumetrin uygulandıktan 1 gün sonra sırt derisinde 670 ppm, kalça derisinde 228,3 ppm, scapula bölgesindeki deri yüzeyinde 61.9 ppm, meme derisinde 14.9 ppm, linea alba üzerinde ise 2.7 ppm ölçülmüştür. Deriden çok az miktarda emildiğinden kalıntı değerleri kabul edilen kalıntı limitlerinin çok altında kalmaktadır. Flumetrin’in metabolitleri idrar ve dışkı ile atılır.

Toksikolojik bilgiler : Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre Flumetrin’in toksisite sınıfı II’dir. Flumetrin ’in akut oral LD50 değeri dişi Wistar farelerde 41 - 3849 mg / kg’dır. Akut dermal LD50 değeri ratlarda >5000 mg / kg c.a. olarak bildirilmiştir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Flutron Dökme Çözelti uygulandıktan sonra 4-8 hafta süresince deri üzerindeki etkinliğini korur. Bu süreyi, çevre ısısı ve kene miktarının yoğunluğu gibi faktörler etkiler. Dış parazit mücadelesinde enfestasyonun çeşidine ve yoğunluğuna göre belirtilen sürelerin sonunda aynı dozlarda tekrar uygulanır. Eğer kene mevsiminin başında, ilk olgun kene hayvan üzerinde görülür görülmez ilaç uygulaması yapılırsa etki süresi 6-8 hafta sürer. Emici ve sokucu bitler ve Psoroptes uyuzu mücadelesinde ise bir defalık ilaç uygulaması kontrol için yeterlidir.

İlaçlamadan sonra hayvanların yağmur altında ıslanması, ilacın keneleri öldürücü ve dişi kenelerin üremelerini engelleyici etkisini azaltmaz. Fakat çevre ısısı, kene miktarının azlığı ve çokluğu gibi dış etkenler koruyucu etki süresini çok az etkileyebilir.

Flutron Dökme Çözelti’nin keneler üzerindeki etkisi iki şekildedir. Birinci etkisi, olgun keneler ile bunların larva ve nimfleri üzerine öldürücü etkisi, ikinci etkisi ise, flumetrin az miktardaki kalıntıları ile bile temasa geçen dişi kenelerin canlı yumurta bırakma özelliğinin ortadan kalkması ve steril hale gelmesidir. Bazı kene türlerinin canlı yumurta bırakmalarının % 100 durdurulması için gerekli Flumetrin miktarları ( 1 ppm : 1 μg Flumetrin/ g deri) şöyledir.

Rhipicephalus avertisi 2 ppm

Rhipicephalus appendiculatus 2 ppm

Amblyomma spp. 0.5-4 ppm

Hyalomma trunculatum 2 ppm

Boophilus annulatus (OP-türü) 2.5 ppm

İlaveten yapılacak kış ilaçlamasının önemi : Çok konakçılı kenelerin genç dönemlerinin özellikle kış mevsiminde çok aktif oldukları bölgelerde Flutron ile yapılacak bir ilaçlama ile gelecek yaz döneminde gelişecek hayvanları enfeste edecek kene miktarı büyük ölçüde azalmış olacaktır.

Gebelikte Kullanım: Gebelikte kullanımına ilişkin bir komplikasyon bildirilmemiştir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Önerilen sağaltım dozlarında uygulandığında herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Organik fosforlu bileşikler piretroitlerin hidrolizini yavaşlatır veya önlerler. Bu durum ilacın memelilere yönelik zehirliliğini arttırabilir. Diğer piretroitler ilaç etkinliğini arttırırlar.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER , TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımı durumunda hayvanlarda, deride irritasyon şeklinde belirtiler gözlenebilmektedir. Spesifik bir antidotu olmayıp oluşabilecek zehirlenmelerde temas en az düzeye indirgenmeye çalışılarak, semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben sığırlarda et ve süt, koyunlarda et için kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal koyunlara uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Aktif maddeye hassasiyeti olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Flutron Dökme Çözelti, sadece harici kullanım içindir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Uygulama sırasında bir şey yenilip, içilmemeli ve sigara kullanılmamalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Spesifik bir antidotu olmadığından, kaza sonucu meydana gelebilecek herhangi bir zehirlenme durumunda prospektüs ile hekime başvurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında kapağı sıkıca kapatılmış olarak, kuru ve serin bir yerde (10 - 25 °C’de), ışıktan koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir. Arılar ve balıklar Flumetrin’e karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan, ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalı, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 100 ve 500 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde ve kutusuz olarak 1 litre, 5 litre, 20 litre ve 25 litre’lik beyaz renkli polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 31.12.2007

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 31.12.2007 - 19 / 053

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290 34670 İkitelli /İSTANBUL