İMİCARP

BİLEŞİMİ

Her ml’sinde 85 mg İmidokarb ’a eşdeğer 120 mg İmidokarb dipropionat içerir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti; Sığırlarda Babesiosis ve Anaplasmosis tedavi ve korunmasında, koyunlarda Babesiosis tedavisinde, at, eşek, katır ve köpeklerde Babesiosis enfeksiyonlarının tedavi ve korunmasında antiprotozooner amaçla kullanılır.

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti hayvan türlerine göre aşağıdaki protozoonlara etkilidir ;

• Sığırlarda ; Babesia bovis, B. bigemina, Anaplasma marginale,
• Koyunlarda ; B. ovis
• Atlarda ; B. caballi ve B. equi,
• Eşek ve katırlarda ; B. caballi,
• Köpeklerde ; B. canis.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti kas içi (İM) ve deri altı (SC) olarak uygulanır. Koyun ve köpek gibi küçük hayvanlar için doz hacmi küçük olduğundan 0.1 ml’lik bölümlerle kalibre edilmiş bir şırınga kullanılmalıdır. İmidokarb dipropionat’ın farmakolojik dozu hayvan türüne ve uygulama amacına göre 1.2 - 6 mg / kg c.a. arasında değişir. Sığır ve koyunlarda Babesiosis tedavisi için farmakolojik doz 1.2 mg / kg c.a., sığırlarda Anaplasmosis tedavisi için farmakolojik doz 3 mg / kg c.a.’tır. Sığırlarda koruma dozu 3 mg / kg c.a.’tır. Tek tırnaklılarda tedavi ve koruma dozu 2.4 mg / kg c.a., köpeklerde tedavi ve koruma dozu 6 mg / kg c.a.’tır.

Pratik Doz Tablosu :

Hayvan türü	Protozoa türü	İmicarp Enj. Çöz. Tedavi Dozu ve Uygulama Şekli	İmicarp Enj. Çöz. Sterilizasyon Dozu ve Uygulama Şekli	İmicarp Enj. Çöz. Koruma Dozu ve Uygulama Şekli
Sığır	B. bovis,B. bigemina	1 ml / 100 kg c.a.(1.2 mg / kg c.a.)	-	2.5 ml / 100 kg c.a.(3 mg / kg c.a.)
A. marginale	2.5 ml / 100 kg c.a.(3 mg / kg c.a.)	-	2.5 ml / 100 kg c.a.( 3 mg / kg c.a.)
Koyun	B.ovis	0.5 ml / 50 kg c.a.(1.2 mg / kg c.a.)	-	-
At	B. equi	2 ml / 100 kg c.a.48 saat ara ile 2 doz	4 ml / 100 kg72 saat ara ile 4 doz	2 ml / 100 kg c.a.
B.caballi	2 ml / 100 kg c.a.	2 ml / 100 kg24 saat ara ile 2 doz	2 ml / 100 kg c.a.
Eşek- katır	B.caballi	2 ml / 100 kg c.a.	2 ml / 100 kg24 saat ara ile 2 doz	2 ml / 100 kg c.a.
Köpek	B.canis	0.25 - 0.5 ml / 10 kg c.a.	-	0.5 ml / 10 kg c.a.

İMİCARP
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antiprotozooner

BİLEŞİMİ

Renksiz veya açık sarı renkli berrak, steril bir çözelti olan İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 85 mg İmidokarb’a eşdeğer 120 mg İmidokarb dipropionat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan imidokarb dipropionat karbanilid grubu bir antiprotozooner’dir.Parazitleri doğrudan etkiler. Hücre çekirdeğinin sayısı ve büyüklüğünde artışa ve stoplazmada vakuoller şekillenmesine yol açar. Böylece parazitin hücresel seviyede poliamin üretmesi ve kullanması engellenir veya parazitlerin eritrositleri içine inositol girişi durdurulur.

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti, İ.M. olarak 2.5 mg / kg dozda uygulandıktan sonra uygulama yerinden hızla emilerek 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır ve 4 saat süreyle yüksek plazma seviyesi gözlenir. Koyunlarda ise 2 mg / kg dozda İ.V. uygulamayı takiben 10.8 µg / ml olan imidokarb dipropionat’ın pik seviyesi 1 saat içinde 1.9 µg / ml’ye düşer. Uygulamadan sonraki 24 saat içinde verilen dozun yüzde yetmiş kadarı plazma proteinlerine bağlanmış olur. Kas içi yolla verildiğinde 4 hafta süreyle doku ve organlarda ölçülebilir miktarlarda bulunur. İlaç uygulandıktan sonra vücudu değişmemiş halde büyük ölçüde idrar (%90) ve dışkı ile terk eder.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Babesia sp. ve Anaplasma marginale enfeksiyonlarından 4-6 hafta süreli korunma amaçlı uygulama duyarlı hayvanların endemik bir alana girişi öncesinde yapılabilir. Uygulama sonrası zamanla hayvan vücudundaki imidokarb seviyesi azalır, imidokarb seviyesindeki azalma hayvanları enfeksiyonlara karşı korurken, diğer taraftan enfeksiyonu tanıtmak için az sayıda parazitin vücuda girişine izin verir. Sonuç olarak endemik bölgede klinik belirtiler ortaya çıkmadan hastalığa karşı immunitenin gelişmesi sağlanır. Ayrıca İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti, duyarlı hayvanların endemik bir yerden kısa geçişi söz konusu olduğunda Babesiosis ve Anaplasmosis’e karşı korunma sağlar.

İyileşen hayvanlar kötüleşme olması ve tedavi tekrarı gerekmemesi açısından, tedaviyi takiben yaklaşık 4 hafta boyunca denetlenmelidir. Hastalığın yayılma riskini azaltmak için, kene kontrolü için sürüye birkaç kez ektoparaziter ilaç uygulaması yapılmalıdır.

Yoğun ve şiddetli enfeksiyon varlığı olan bölgelerde uygulamadan 2-3 hafta sonra yeniden enfeksiyon belirtileri gözlenebilir. Bu durumda veteriner hekimin tavsiyesine göre uygulama tekrarı yapılabilir.

Atlarda, B.caballi enfeksiyonlarının sterilizasyonu sağlanabilir. Ancak B. equi enfeksiyonlarının sterilizasyonunda başarı oranı % 60 dolayındadır. Enfeksiyonların tekrarını önlemek için ikinci enjeksiyon, ilk enjeksiyondan en az 6 hafta sonra yapılmalıdır.

Koyunlarda, Babesiosis enfeksiyonlarının tekrarını önlemek için ikinci enjeksiyon, ilk enjeksiyondan en az 7 gün sonra yapılmalıdır. Önerilen doz oranı aşılmamalıdır. Koyunlarda doz oranı aşıldığında kolinerjik semptomlar meydana gelebilir.

Sığırlarda, Babesiosis ve Anaplasmosis tedavisinde ve 4-6 hafta süreli koruma amaçlı ilaç uygulaması yapılabilir.

İSTENMEYEN ETKİLERİ

Kas içi uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde irkilti ve hafif ağrı meydana gelebilir.

Sığırlarda ölüme varan anaflaktik reaksiyonlar gözlenebilir.

2 mg /kg c.a. dozda ilaç verilen hayvanların yaklaşık yarısında öksürük, kas titremeleri, tükürük salgısında artış ve sancı gibi hafif kolinerjik belirtiler ortaya çıkar. Bu belirtiler tehlikeli değildir ve uygulamadan 1 saat sonra kendiliğinden ortadan kalkar. Ancak köpekler tedaviyi takiben 15 dakika süreyle gözlem altında tutulmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

İmidokarb dipropionat kolinesteraz inhibitörü ilaçlar, pestisitler ve benzeri kimyasallar ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Sığır ve koyunlarda uygulamadan önce yapılmış olan aşılamalara imidokarbın bir olumsuz etkisi gözlenmez. Ancak uygulamadan sonraki 8 hafta içinde kan parazitlerine karşı aşılama yapılırsa iyi sonuç alınmaz.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER , TEDBİRLER VE ANTİDOT

İmidokarb oldukça toksik bir bileşiktir. Deneysel çalışmalarda laboratuar hayvanları için güvenli bir ilaç olmasına rağmen evcil hayvanlardaki güvenlik aralığı düşüktür. Bazen tedavi dozunda akut zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Doz aşımında salivasyon, kaslarda titreme, ataksi, konvülsiyonlar, ürinasyon ve defekasyon gibi kolinesteraz inhibitörleri ile zehirlenmeye benzer semptomlar ortaya çıkar. 3-5 mg / kg c.a. dozda ilaç verilen hayvanlardaki yan etkiler daha şiddetli olarak ortaya çıkar. Sığırlarda, 20 mg / kg ve üzeri dozlar, atlarda 8 mg /kg c.a. ve üzeri dozlar karaciğer ve böbrek üzerinde toksik etkiler meydana getirebilir. Antidot olarak atropin semptomatik tedavi ile birlikte uygulanabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi ( İ.K.A.S.) :Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 21 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen sığır sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

Sütü insan tüketimine sunulan sağmal koyunlara uygulanmaz.

Sığırlarda 4-6 hafta süreli Babesiosis’den koruma amaçlı ve Anaplasmosis tedavisi için (3 mg / kg c.a.) uygulandığında tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığırlar 213 gün süreyle kesime sevk edilmemeli ve 7 gün (14 sağım) süreyle elde edilen sığır sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Akciğer, böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunanlarda kullanılmamalıdır. İmidokarb’a aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığırlarda tekrarlayan dozlar uygulanmamalıdır. Güvenlik aralığının dar olması nedeniyle damar içi (İV) yolla kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanımı: Gebe sığır ve atlarda önerilen dozlarda kullanılabilir. Köpek ve koyunlarda yeterli bilgi olmadığından kullanılması önerilmez.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde gözler açık tutulmalı, deri ve gözler 15 dakika bol su ile yıkanmalıdır. Kontamine giysiler, uygulama sonrası çıkarılmalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır. İlacın solunması durumunda temiz hava solunmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında, uzun süreli depolama için (ilaç depolarında, veteriner hekim muayenehanelerinde) 2-8 oC’de ve kısa süreli muhafaza için (hayvanlara uygulama amacı ile 3 saat süreli) 25 oC’nin altında, ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç, 2-8 oC’de muhafaza edilmeli ve 28 gün içinde tüketilmelidir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Keçilerde akut toksikasyon tehlikesi nedeniyle kullanılması sakıncalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

İmicarp Enjeksiyonluk Çözelti ; kutu içerisinde 5, 10, 20, 50, 100 ve 250 ml’lik bal renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle ; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ :27.06.2008

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:24.07.2007/18-077

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290 34670 İkitelli /İSTANBUL