LECİBREED

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

LECİBREED

Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner GnRH Analoğu

BİLEŞİMİ

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti, steril, berrak, renksiz bir çözelti olup beher ml’de etkin madde olarak 25 µg lesireline eşdeğer lesirelin asetat ve koruyucu olarak benzil alkol içerir.

**FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ **

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti, polipeptid yapıda gonadotropin salgılatıcı hormonunun (GnRH) sentetik benzeri olan lesirelin asetat içeren bir üründür. Hipofiz ön lobundaki lüteinleştirici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) gonadotropinlerinin salgılanmasını arttırır. Bu hormonların etkisiyle yumurtalıklar lüteinleşir, foliküller gelişir, olgunlaşır ve ovulasyon şekillenir.

Dekapeptid değil monapeptid yapıda olması ve yapısının 10. pozisyonunda glisin yerine yüksek lipofilik etilamino grubunun yer almış olması lesirelinin doğal hormondan farkıdır. Bu yapı değişikliği LH ve FSH seviyelerinin yükselmesini ve doğal hormon ile 90 dakika olan sürenin 240 dakikaya kadar uzamasını sağlar.

Lesirelin asetat, sağaltım dozunda kas içi (I.M.) olarak uygulandığında doğal hormona benzer şekilde, uygulama yerinden bütünüyle emilir yani biyoyararlanım etkinliği tamdır. Tek doz olarak uygulamadan sonra karaciğer, akciğer, plazma ve ön hipofizde metabolize edilir. Uygulamadan 24 saat sonra hayvansal dokularda hormon varlığına rastlanmaz. İlacın plazma yarı ömrü 4–10 dakika ve ortalama biyolojik yarı ömrü ise 1–1.5 saat arasındadır. İdrarla vücuttan uzaklaştırılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti’nin inek, kısrak ve tavşanlarda kullanımı aşağıda sıralanmıştır.

İneklerde;

• PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda

• Foliküler ovaryum kistlerinin sağaltımında ve foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesinde

• Anöstrus, düzensiz veya uzun süreli siklus gösteren ineklerde normal siklusun başlatılmasında

• Kısa veya uzun süreli hafif kızgınlık hallerinde

• Tohumlama sırasında döl tutma oranının arttırılması

• Ovaryum kaynaklı infertilitenin giderilmesi, fertilitenin geliştirilmesi, doğurganlık oranının arttırılmas

Kısraklarda;

• PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda
• Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Tavşanlarda;

• Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti’nin kas içi (I.M.) yolla uygulanması tavsiye edilmekle beraber damar içi (I.V.) yolla da uygulanabilir. Farmakolojik dozu tedavi edilecek duruma göre değişiklik gösterir. Sığırda 25–100 µg, atta 100 µg ve tavşanlarda 0,5–0,8 µg olarak ayarlanır.

Farmakolojik ve Pratik Doz Tablosu:

Hedef tür ve uygulama yolu

|

Farmakolojik doz

|

Pratik doz

---|---|---

İneklerde (I.M. veya I.V.)

|

25–100 µg

|

1–4 ml

Kısraklarda (I.M. veya I.V.)

|

100 µg

|

4 ml

Tavşanlarda (I.M. veya I.V.)

|

0,5-0,8 µg

|

0,2–0,3 ml

İneklerde;

1.PGF2α uygulama ** sını takiben** ** östrus senkronizasyonunda**

PGF2α enjeksiyonundan 72 saat sonra 1-2 ml dozunda LECİBREED uygulanır.

2. ** Foliküler ovaryum kistlerinin sağaltımında ve foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesinde**

Foliküler ovaryum kistlerinde sağaltım amacıyla 2 ml dozunda enjeksiyon uygulamasını takiben corpus luteum meydana gelir, kist lüteinize olur veya regresyona uğrar. İlk uygulamadan en az 2 hafta sonra halen kalıcılık gösteren kistler için 4 ml dozunda uygulama tekrarlanır.

Foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesi için doğumu takip eden 14. ve 20. günler arasında 2 ml dozunda uygulama yapılır.

3.Anöstrus, düzensiz veya uzun süreli siklus gösteren ineklerde normal siklusun başlatılmasında

1–2 ml dozunda uygulama yapılır. Sağaltımı takiben 10–12 gün içinde kızgınlık gözlenmezse rektal muayene ile ovaryumlar kontrol edilir. Corpus luteum varlığı tespit edilmezse tedavi tekrarlanır.

4.Kısa veya uzun süreli hafif kızgınlık hallerinde

1-2 ml dozunda uygulanır.

5.Tohumlama sırasında döl tutma oranının arttırılması

Semptomsuz döl tutamama (Repeat Breeders) durumlarında gebe kalma oranını arttırmak için tohumlamadan

2–8 saat önce 1–2 ml dozunda uygulama yapılır.

_6.Ovaryum kaynaklı infertilitenin giderilmesi, fertilitenin geliştirilmesi, doğurganlık oranının arttırılması _

Tohumlamadan hemen önce 1–2 ml dozunda yapılan uygulama ile fertilitenin ve doğurganlık oranının arttırılması amaçlanır.

Kısraklarda;

1.PGF ** 2α uygulamasını takiben** ** östrus senkronizasyonunda**

PGF2α enjeksiyonundan 72 saat sonra 1-2 ml dozunda LECİBREED uygulanır.

2 ** .Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında**

Kısraklarda ovulasyon indüksiyonu ile ovulasyonun gecikmesi ve kızgınlık devresinin uzaması önlenmiş olur. Ovulasyonun başlatılması için jinekolojik muayenede en az 40 mm çapında bir folikülün belirlenmesinden sonra 4 ml dozunda uygulama yapılır. Ovulasyonun 24–36 saat sonra gerçekleşmemesi durumunda uygulama tekrarlanır.

**Tavşanlarda; **

1.Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Doğumdan 24 saat sonra 0,2–0,3 ml dozunda uygulama yapılabilir. Çiftleşme veya döllenme uygulamayı takiben hemen gerçekleştirilmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

İneklerde doğumdan sonraki 10. güne kadar östrojenik hormon aktivitesi yüksek olduğundan dolayı GnRH tedavisi beklenen etkiyi göstermez. Seksüel siklusun dönemine göre ilaç etkisinde farklılıklar görülür. Fonksiyonel corpus luteum varlığında ovulasyon indüksiyonu görülmeyebilir. Ovulasyonun uyarılması için ovaryumlarda graaf folikülünün bulunması gereklidir.

Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. Laktasyondaki hayvanlarda kullanım için uygundur.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Uygulama bölgesinde şişlik meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenotiyazinler, dopamin antagonistleri, digoksin ve seks hormonları gonadotropin salgısını inhibe ederler.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s) : Et ve süt için ilaç kalıntı arınma süresi "0" gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Etkin maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığa sahip hayvanlarda kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOTLAR

İnekler: Normal dozun on katı uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir.

Tavşanlar: Normal dozun iki katı uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir.

Kısraklar: Doz aşımına dair veri mevcut değildir.

Kazara doz aşımında özel bir uygulama önerilmemektedir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu üründen arta kalan atılacak materyalleri, yerel yasaların gerekliliklerine göre imha edilmelidir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

GnRH analogları sağlam deriden emilebilir bu nedenle veteriner tıbbi ürün ile temas edileceği veya uygulama yapılacağı zaman, koruyucu giysi ve eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman giyilmelidir.

Bu ürünle temas halindeyken, herhangi bir şey yemeyin ve içmeyin. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın. Yanlışlıkla içilmesi veya kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım isteyin ve prospektüs ile birlikte doktora başvurun.

Cilt ve göz ile temasından kaçının. Cilt veya gözler ile yanlışlıkla temas halinde, bol su ile yıkayın ve iritasyonun devam etmesi halinde tıbbi yardım alın.

Yapılan çalışmalarda lesirelinin gebe ratlar üzerinde fötotoksik etkili olduğu saptanmıştır. Bu nedenle gebe ve emziren veteriner hekimlerde potansiyel risklerin önlenmesi için, hekimler yukarıda belirtilen talimatlara uymalı ve gerekiyorsa uygulamayı yaparken başka bir hekimden yardım almalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır. 25°C’nin altında ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

Aynı enjektörü kullanarak birden fazla uygulama yapmayınız. Ürünün tapası en fazla 40 kez delinebilir.

Ticari takdim şeklİ

10 mL’lik şeffaf, Tip I cam şişelerde sunulmaktadır. Şişeler, gri renkli 20 mm lastik tapa ve alüminyum-plastik beyaz flip-off kapak ile kapatılmaktadır. Ürün, 1 veya 5 adet 10 ml’lik cam şişe içeren karton kutu içerisinde prospektüs ile birlikte sunulmaktadır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: : 22.09.2017

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞININ PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 28.05.2009 -21/053

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ:

DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32 Kapaklı / Tekirdağ

Tel: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758 16 83