MARBOFLEX %10

Her ml’sinde 100 mg Marbofloksasin içerir.

Marboflex %10 Enjeksiyonluk Çözelti; sığırlarda P. multocida, P. haemolytica ve Mycoplasma bovis’in sebep olduğu solunum sistemi enfeksiyonları, akut mastitis ve metritis tedavisinde kullanılır.

Marboflex %10 Enjeksiyonluk Çözelti, Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Solunum sistemi enfeksiyonlarında; sığırlara kas içi (İM) yolla tek bir doz halinde 8 mg / kg canlı ağırlık doz hesabı ile her 25 kg canlı ağırlığa 2 ml uygulanır. Kas içi (İM), damar içi (İV) ve deri altı (SC) yolla 2 mg / kg c.a. gün doz hesabı ile her 50 kg canlı ağırlığa 1 ml uygulanır. Tedaviye aralıksız olarak 3 - 5 gün süre ile devam edilir.

Akut mastitis ve metritis tedavisinde; Kas içi (İM), damar içi (İV) ve deri altı (SC) yolla 2 mg / kg c.a. gün doz hesabı ile her 50 kg canlı ağırlığa 1 ml uygulanır. Tedaviye aralıksız olarak 3 - 5 gün süre ile devam edilir. Enjekte edilecek miktar 20 ml’den fazla ise toplam miktarın bölünerek iki veya daha fazla ayrı yere enjekte edilmesi önerilir.

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

Marboflex %10 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan Marbofloksasin florokinolon grubu bir antibiyotik olup, DNA – gyrase enzimini inhibe ederek etkinlik gösterir. Yapısındaki oksadiazin halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka moleküle uzun bir atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar. Marbofloksasin geniş spektrumlu, bakterisit etkilidir. Gram pozitif bakterilerin pek çoğuna (özellikle Staphylococcus, Streptecoccus), Gram negatif bakteriler (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter clocae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp.,) ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkilidir. Florokinolon grubu antibiyotiklerin çoğunluğu anaerob bakterilere karşı zayıf etkilidir. Kinolon çekirdek gram negatif bakterilere karşı antibakteriyel etki sağlar. Florin atomu gram pozitif bakterileri de içine almak suretiyle etki spektrumunu genişleterek bakterisidal etkiyi arttırır. Piperazin halkası sayesinde Pseudomonas ve Mycoplasmalara karşı da bakterisid etki gösterir. C6 içindeki karboksil grubu moleküle asit karakter verir, ancak piperazin halkası da bazik karakterlidir. Dolayısıyla Marbofloksasin amfoterik yapıdadır. Piperazin halkasında para pozisyonundaki metil grubu dağılım hacminin ve yağlardaki çözünürlüğünün artmasını sağlar. Bu özelliklerinden dolayı organizmada (dokular, ekstra ve intra selüler kısımlar) çok geniş ve eşit bir dağılım gösterir. Önerilen doz olan 8 mg / kg’da kas içi (İM) yolla yapılan tek dozluk uygulamanın ardından, marbofloksasinin maksimum plazma konsantrasyonu (Cmax) 8 µg / ml’dir. Bu konsantrasyona yaklaşık 1 saatte (Tmax) ulaşır. Sığırlara önerilen dozda (2 mg / kg c.a.) deri altı ve kas içi yolla yapılan uygulamadan sonra, 1 saatten daha kısa bir süre içerisinde 1.5 µg / ml’lik plazma konsantrasyonuna ulaşır ve kolayca absorbe edilir. Biyoyararlanımı %100’e yakındır. Plazma proteinlerine zayıf olarak bağlanır (sığırlarda % 30’dan daha az), oldukça yaygın bir dağılım gösterir, dokuların pek çoğunda (karaciğer, böbrek, deri, akciğer, sidik kesesi, uterus, sindirim kanalı) plazma konsantrasyonundan çok daha fazla yoğunluktadır. Buzağılarda marbofloksasin çok yavaş (t1/2 β = 5 - 9 saat) elimine edilir. Fakat ergin ruminantlarda daha hızlı atılırlar (t1/2 β = 4 - 7 saat). Çoğunlukla buzağılarda ¾ oranında idrarla, ¼ oranında dışkıyla, ergin ruminantlarda ise ½ oranında idrarla, ½ oranında dışkıyla atılırlar.

Enjeksiyon bölgesinde lokal yangıya neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Florokinolonlar, teofilin başta olmak üzere, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Probenesid, ilacın kan düzeyini ve yarı ömrünü arttırabilir. 3. Jenerasyon sefalosporinlerle de sinerjizma görülebilir.

Doz aşımında semptomatik olarak tedavi edilebilen sinirsel bozukluklara sebep olabilir

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 6 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1.5 gün (3 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır.

Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır. Aşırı duyarlı ve dehidre hayvanlarda kullanılmamalıdır.

2 mg / kg dozda gebe ve emziren hayvanlarda güvenle kullanılabilir. Ancak 8 mg / kg dozda güvenlik çalışmaları yapılmadığından, gebelikte ve laktasyonda emziren hayvanlar için kullanımına, fayda / risk analizine uygun olarak veteriner hekim tarafından karar verilmelidir.

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

Deri ve göz ile temas ettirilmemelidir. Temas halinde derinizi bol sabunlu su ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlı olan kişiler ilaçla temas etmemelidir. Temastan sonra oluşabilecek belirtilerin devamı halinde doktora başvurulması gerekir. Aşırı miktarda maruz kalan bireylerin güneş ışığına çıkmaması önerilir.

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.

Marboflex %10 Enjeksiyonluk Çözelti; 20, 50, 100, 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda ve 500 ml’lik amber renkli pet flakonlar karton kutularda satışa sunulmuştur.

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 23.05.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 22.12.2011-25/021

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ : TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290 34670 İkitelli /İSTANBUL