PGF VEYX FORTE
İlaç Formu | Enjektabl Çözelti |
---|---|
Hayvanlar | Sığır |
İçerik | Kloprostenol (Cloprostenol Sodium) |
PGF Veyx Forte | Enjeksiyonluk Çözelti |
---|---|
Veteriner Hormon |
BİLEŞİMİ
PGF Veyx® Forte, her ml’sinde 263 µg Kloprostenol Sodyum (250 µg
Kloprostenol’e eşdeğer) içeren berrak enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
PGF Veyx® Forte, sentetik bir prostaglandin PGF2? analoğu olan Kloprostenol Na
içerir. Kloprostenol prostaglandin F2? gibi corpus luteumu luteolize etme,
uterus kaslarında kontraksiyon ve serviksi gevşetme etkisine sahiptir.
Kloprostenol, corpus luteum üzerindeki luteolitik etkisini, östrus siklusunun
luteinizasyon fazında, ovaryumlardaki luteinleştirici hormon (LH)
reseptörlerinin miktarını ani olarak düşürerek, progesteron seviyelerinin
hızla azalmasına neden olarak ve utero-ovaryen venlerde vazokonstriksiyon
oluşturulmasını sağlamakla gösterir. Böylece hipofiz bezi ön lobunda folikul
stimulan hormon (FSH) hormonunun salgılanması artar ve yeni bir folikül
oluşumunu takiben, normal östrus ve ovulasyon sağlanmış olur. Corpus luteum’un
lize olmasından hemen sonra progesteron düzeyi hızla düşer ve ardından sığırda
2 - 4 gün sonra östrus oluşur. Erken dönem Corpus luteum prostaglandin
uygulamasına duyarsızdır. Bu dönem sığırlarda ovülasyondan sonraki 4 - 5
günlük döneme tekabül eder. Kloprostenol intramüsküler enjeksiyondan sonra
hızla organizmaya dağılmaktadır. Sığırlarda uygulamadan 30 dakika sonra dokuda
pik düzeyine erişir ve yarılanma süresi 1,6 saattir. Kloprostenol meme
dokusunda birikim yapmaz, uygulanan dozun en fazla % 0,5’i süt ile atılır.
Corpus luteum’u ortadan kaldırma ve hızla progesteron seviyesinde düşüşe neden
olma özelliğinden dolayı, sığırlarda ötrus oluşturma ve östrusu senkronize
etme amaçlı kullanılır. Büyükbaş hayvanlarda kas içi enjeksiyondan sonra 15
dakika ile 2 saat içerisinde plazmada pik seviyeleri gözlemlenmiştir. Doruk
plazma değerini takip ederek yer alan hızlı eliminasyon fazının başlangıcı 28
saatlik yarı ömür ile 48 saatlik zaman periyodunda yavaş eliminasyonun takip
eden fazı ile 1 ila 3 saatlik yarı ömür ile karakterize edilmiştir. Parenteral
uygulamaya göre oral uygulamalarda biyoyararlanım daha azdır. Uygulanan dozun
% 0,4’ünden azı büyük başlarda süt yoluyla elimine edilir, en yüksek yoğunluk
uygulamadan 4 saat sonra ölçülmüştür. Dışkı ve idrar yoluyla atılım eşit
tespit edilmiştir. Kloprostenol ortalama olarak aynı düzeyde idrar ve safra
ile elimine edilir.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
PGF Veyx Forte enjeksiyonluk çözelti sığırlarda gizli ve saptanamayan östrus
olgularında, luteal kistlerin tedavisinde, östrus siklusunun
senkronizasyonunda, istenmeyen ve anormal gebeliklerin sonlandırılmasında,
normal doğumun başlatılmasında, Retensio sekundinarium, pyometra ve kronik
metritisde ana tedavi ile birlikte, doğum sonrası erken dönemde reprodüktif
faaliyetleri düzenlemek için kullanılır. Normal sikluslu sığırlarda gizli ve
saptanamayan östrus durumlarında: Sığırlar normal siklusda olmalarına rağmen
ötrus belirtilerini göstermezler veya çok kolay fark edilmeyen belirtiler
gösterirler. Corpus luteum’un rektal palpasyonu ile ovaryumlardaki normal
siklus aktivitesi tespit edildikten sonra PGF Veyx® Forte tatbikini takip eden
2-4 gün sonra östrus görülür, bunu kızgınlık anında yapılacak suni tohumlama
veya tabii tohumlama izler. Kızgınlık görülmezse 11 gün sonra tekrar bir
enjeksiyon yapılır. Tohumlama 72-84 saatler arasında bir kez veya 72. ve 96.
saatlerde iki kez yapılabilir. Luteal kistlerin tedavisi: Kalıcı luteal
dokulara ile bağlantılı kistik ovaryum olgularında tek doz PGF Veyx® Forte
enjeksiyonunu takiben 2 - 4 gün sonra oluşan kızgınlıkta tohumlama yapılır.
Östrus siklusunun senkronizasyonu amaçlı: Kontrollü üretimi kolaylaştırmak
için, östrus siklusunu senkronize etmede değişik uygulama şekilleri vardır.
a. Rektal palpasyon ile corpus luteuma sahip olduğu belirlenen sığırlara tek
doz PGF Veyx® Forte enjeksiyonunu yapılır. Uygulamayı takiben östrusa gelen
hayvanlara suni tohumlama veya doğal çiftleştirme uygulanır ya da östrus
belirtileri beklenmeksizin enjeksiyondan 72 - 96 saat sonra suni tohumlama
yapılır.
b. Sürüde istenilen bütün sığırlara PGF Veyx® Forte enjeksiyonu yapılır ve
kızgınlığa gelenler çiftleştirilir. Kızgınlığa gelmeyenlere 11 gün sonra
ikinci bir PGF Veyx® Forte enjeksiyonu yapılır. Hayvanlar 2 - 4 gün sonra
oluşan östrusda tohumlanırlar.
c. Sürüdeki tüm sığırlara 11 gün aralıkla iki kez PGF Veyx® Forte enjeksiyonu
yapılır. İkinci enjeksiyondan 2 - 4 gün sonra oluşan östrusda suni tohumlama
veya doğal çiftleştirme yapılır
İstenmeyen gebeliklerin sona erdirilmesi amaçlı (örn. yanlış çiftleştirme):
İstenmeyen gebeliklere son vermek (abortus) amaçlı, ineklerde gebeliğin 5 -
150. günleri arasında uygulanır. Gebeliğin 100. gününden önceki PGF Veyx®
Forte uygulaması ile 3 - 5 gün içinde abort güvenli ve hızlı bir şekilde
gerçekleşir. Gebeliğin 100. ve 150. günleri arasındaki abort oluşturulmasında,
luteal progesterondan çok plasental progesteronun rolü artacağından, uygulama
sonucu değişken olabilir, bu durumda uygulamadan 8 gün sonra abort oluşmamış
ise tekrar bir enjeksiyon yapılır. Gebeliğin 150. gününden sonra abort
oluşturulmamalıdır. Anormal gebeliklerin sona erdirilmesi amaçlı (örn.
mumifiye olmuş fetusun atılması): Fötus ölümleri, fetusun uterus içinde
mumifiye olması ile sonuçlanabilir. Gebeliğin herhangi bir periyodunda PGF
Veyx® Forte uygulaması, luteolizis sonucu mumifiye olmuş fetusun uterusdan
atılmasını ve yine hydramniosis ve hydrallantois gibi plasental sıvıların
patolojik artışı sonucu oluşan tehlikeler uterusun boşaltılması yolu ile
önlenir. Normal doğumun başlatılması için uygulama: Normal doğumu başlatmak
amacıyla sığırlarda gebeliğin 270. gününden sonra PGF Veyx® Forte
uygulandığında 36 - 48 saat sonra doğum gerçekleşir. Retensio sekundinarium,
pyometra ve kronik metritisde uygulama: Bu gibi durumlarda, tek bir PGF Veyx®
Forte enjeksiyonu ile uterus kontraksiyonu sağlanarak sonun atılması
kolaylaştırılmış ve uterus içindeki sıvılar uzaklaştırılmış olunur. Bu
uygulama intrauterin tedaviyi destekler. Östrojenin yükselmesi uterus savunma
sistemini aktive eder. Doğum sonrası erken dönemde reprodüktif faaliyetleri
iyileştirmek için rutin kullanım: Doğumu takiben uterus kontraksiyonunu
arttırarak involusyonu hızlandırmak amaçlı tek doz veya iki kez PGF Veyx®
Forte enjeksiyonu yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, farmakolojik
dozu 500 mg kloprostenol olup, sığırlara 2 ml PGF Veyx® Forte kas içi veya
deri altı yolla amaca göre tek doz, ya da tekrarlı doz (örn. östrus
senkronizasyonunda 11 gün ara ile uygulama gibi) şeklinde uygulanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
İneklerde pyometra olgularında prostaglandinlerin etkili olabilmesi için
ovaryumlarda luteal bir dokunun bulunması gereklidir. Luteal kistlerin
foliküler kistlerden ayırt edilmesi gereklidir. Lutel kistler klinik olarak
genellikle anöstrus ile seyreden ovaryum kistleridir. Foliküler kistler
prostaglandinlerden etkilenmez. Prostaglandinlerin luteolitik etkisine duyarlı
olmayan sığırlarda, ovulasyondan sonra 4 - 5 günlük bir refraktörik periyotta
olması nedeniyle, ovulasyonu takiben 5 gün içinde kullanılırsa etkili olmaz.
Enjeksiyon sırasında bir kısım solüsyonun boşa gitmesi veya yağ doku içine
enjekte edilmesi istenen sonucun alınamamasında etkili olabilir. Başarılı bir
siklus denetimi ve senkronizasyon için hayvanlar normal siklusa sahip
olmalıdır. İlaç uygulamasından önce rektal muayenenin yapılması gebe veya
anöstrus dönemindeki hayvanların tohumlama riskini elimine eder.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Belirtilen dozlarda istenmeyen etkisi tespit edilmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Steroid ve non-steroid antienflamatuar ilaçlar endojen prostaglandin sentezini
inhibe ettiğinden, bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda tavsiye edilen dozun 5 - 10 katı uygulandığında Nabzın ve solunum
oranının kuvvetlenmesi, bronkokonstriksiyon, vücut sıcaklığının artması, artan
defekasyon ve ürinasyon, salivasyon, bulantı ve kusma görülmüştür. Doz
aşımında semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra sığırlar 2 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt
için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi yol ile enjekte edilmez. Servikal dilatasyonun gerçekleşmediği
durumlarda uterusun yırtılmasına bağlı olarak ölüm görülebileceğinden
kullanılmamalıdır.
Gebelikte Kullanım: Gebeliğin bazı dönemlerinde luteolizis, fetüsün kaybına yol açabilir. Bu nedenle istenmeyen gebelikler ve gebeliğin son dönemindeki istemli doğumu uyarma durumları dışında gebe inek ve kısraklarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime
danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Prostaglandin deriden absorbe edilebilir, bu yüzden özellikle çocuk doğurma
yaşındaki kadınlar, hamile bayanlar ve astımlılar, bu ürünün kullanımında
dikkatli olmalıdır. Kazayla deriye dökülmesi halinde hemen suyla yıkanmalıdır.
PGF2? insanlarda bronkospazma neden olabilir. Kazayla inhalasyonu veya
enjeksiyonu sonucu oluşan solunum güçlüğü durumunda, hızla izoprenalin veya
salbutamol gibi bronkodilatörlerin inhalasyon yoluyla alınması gerekir
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15 - 25 °C’de),orijinal ambalajında kutu
içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır. Açılmış ürün 28
gün içinde kullanılmalıdır.
TICARI TAKDIM ŞEKLI
Karton kutu içinde; 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml’lik şeffaf cam şişelerde
sunulmuştur.
SATIŞ YERI VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde
satılır (VHR).
Veteriner Hormon