SPECTOVET Oral Jel, nonsteril, berrak, viskoz, sarı renkli, kokusuz bir jel
olup beher ml’de etkin madde olarak 50 mg Spektinomisin’e eşdeğer
Spektinomisin dihidroklorür pentahidrat ve yardımcı madde olarak benzoik asit,
povidon K-90, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, FD&C No:5 sarı
(E-102) içerir.
SPECTOVET Oral Jel’in etkin maddesi Spektinomisin aminoglikozid grubundan
bakteriostatik etkili bir antibiyotiktir. Mikroorganizmalarda 30S ribozom alt
ünitesine bağlanarak translokasyon aşamasında polipeptid zincirin uzamasını
engelleyerek protein sentezini inhibe eder. Özellikle E. coli ve
Salmonella spp. gibi enterobakterler başta olmak üzere gram negatif
bakterilerin neden olduğu mide-bağırsak sistemi hastalıklarına karşı
etkilidir. Spektinomisin oral verilimini takiben mide-bağırsak kanalından çok
sınırlı seviyede (en çok % 10) emilir. Sindirim kanalı enzimlerince ve
bakteriyel etkinliklerle parçalanmaz dolayısıyla yeterli düzeyde
antibakteriyel etkinlik sağlayarak sindirim sistemi enfeksiyonlarında
başarıyla kullanılır. SPECTOVET Oral Jel dışkı ile elimine edilir.
SPECTOVET Oral Jel, kolostrum yoksunluğu riski altında olan yenidoğmuş
kuzularda spektinomisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
ishallerin ve bakteriyel mide-bağırsak kanalı hastalıklarının (örn.
salyalı ağız hastalığı) tedavisinde kullanılır.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
İlacı kullanmadan önce dozlayıcı pompa şişeye monte edilir, kanaldaki hava boşluğunu almak ve pompayı SPECTOVET Oral Jel ile doldurmak için birkaç kez pompalanır. Pompa her basıldığında 50 mg spektinomisin içeren 1 ml SPECTOVET Oral Jel verir. Uygulama sırasında hayvan dik olmalı ve başı çene altından desteklenerek doğal pozisyonunda tutulmalıdır. Pompanın ucundaki plastik hortum, ağzın yanından (yanak tarafından) dilin arka tarafına doğru yerleştirilerek doza göre dikkatlice pompalanır. Uygulama sırasında dil, ağız boşluğu ve yutak dokularına zarar verilmemesine özen gösterilmelidir ve yutkunma refleksinin engellenmemesi için dil hareketlerini kısıtlayıcı müdahalelerden kaçınılmalıdır. Kuzular: Spektinomisinin kuzulardaki farmakolojik dozu her bir kuzu için 50 mg’dır. Doğumdan sonra mümkün olan en kısa sürede sadece tek uygulama ile 1 pompa (1 ml) SPECTOVET Oral Jel verilir. Uygulama ilk 48 saat içinde tamamlanmalıdır ve uygulama tekrarlanmamalıdır.
Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayalı
olmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin
yerel (bölgesel, çiftlik düzeyinde) epidemolojik bilgilere dayalı olmalıdır.
Aminoglikozid grubu antibiyotikler iç kulak organelleri üzerinde kulak
çınlaması, denge ve işitme kaybı ile sonuçlanan ototoksik etkiler
oluşturabilir. Uzun süreli kullanımları böbrekler üzerinde toksik etkiler
oluşturarak böbrek yetmezliğine sebep olabilir ancak bu etkiler tedavinin
sonlandırılması ile ortadan kalkar. Aminoglikozidler post sinaptik
reseptörlere bağlanarak nöro-musküler blokaja neden olabilir. Ancak SPECTOVET Oral Jel mide-bağırsak kanalından çok sınırlı miktarda
emildiği için ototoksik, nefrotoksik veya sistemik yan etki göstermesi
beklenmez. Önerilen dozlarda kullanımı sonucunda belirgin bir yan etkisi
bulunmamaktadır.
Spektinomisin, kloramfenikol ve tekrasiklinler ile antagonistik etki gösterir
bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. Nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik
olduğu bilinen ve/veya spektinomisinin bu etkilerini arttırabilecek diğer
ilaçlar ile (diğer aminoglikozitler, furosemid, sülfonamidler, tetrasiklinler,
anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Spektinomisin anestezik ilaçlar ve nöromusküler blokörlerle birlikte
kullanılmamalıdır. Birlikte kullanıldığında nöromusküler blokaj etki artar.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s) : Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra kuzular “10 gün” geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Tedavi dozlarına ve önerilen kullanım yoluna uyulduğu sürece bilinen bir
kontrendikasyonu yoktur. Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan
hayvanlarda ve böbrek hasarı olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
SPECTOVET Oral Jel mide-bağırsak kanalından oldukça zayıf bir şekilde emildiği
için doz aşımı beklenmez.
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu üründen arta kalan atılacak
materyaller yerel yasaların gerekliliklerine göre imha edilmelidir.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime
danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Spektinomisin deri, tırnak ve gözlerde ciddi alerjik reaksiyonlara neden
olabilir. Spektinomisine duyarlı olduğu bilinen kişiler ürün ile temastan
kaçınmalıdır. Kullanım sırasında uygun koruyucu ekipman (eldiven, maske,
gözlük vb.) kullanılmalıdır. Ürünün deri ve göz ile temasından kaçınınız.
Temas halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama sonrası yüz,
göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk ve taşikardi gibi belirtilerin
meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahele gerekir. Böyle bir durumda ilaç
etiket ve prospektüsü ile doktora başvurunuz.
Serin ve kuru bir yerde, ışıktan koruyarak, 25ºC’nin altındaki oda
sıcaklığında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında
muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Ürün ilk
açıldıktan sonra 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Karton kutu içerisinde 100 mL’lik pompalı HDPE beyaz plastik şişelerde
sunulmaktadır. HDPE beyaz plastik şişeler, polietilen (PE) beyaz renkli, contalı tıpa ve
emniyet halkası içeren kapaklarla kapatılmıştır. Polietilen (PE) beyaz renkli
pompa kendisine bağlı polivinil klorür şeffaf hortumu içerecek şekilde ürünle
birlikte verilmektedir.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde
satılır. (VHR)
08.05.2017-27/060
Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
Deva Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32 Kapaklı / Tekirdağ
Tel: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758 16 83