TEKNOSÜL ENJ.

Her ml’sinde 200 mg Sülfametoksazol ve 40 mg Trimetoprim içerir.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti; at, sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde kombinasyona duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti ;

• Solunum sistemi enfeksiyonlarında (pastörella pnömonileri,enzootik pnömoniler, farenjitis, tonsillitis, bronşitis, bronko-pnömoni, pleuritis vs.)
• Sindirim sistemi enfeksiyonlarında( E.coli ve Salmonella spp’den ileri gelen enfeksiyonlar ile gastiritis, enteritis ve gastroenteritis gibi sindirim sistemi enfeksiyonları)
• Ürogenital sistem enfeksiyonlarında (nefritis, piyelonefritis, sistitis, vaginitis ve metritislerde parenteral destek olarak vs.)
• Diğer yumuşak doku enfeksiyonları ile viral enfeksiyonların sekonder bakteriyel komplikasyonlarında kullanılır.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi (İM) ve yavaş damar içi (İV) yolla uygulanır.

Sığır, koyun ve keçilerde; kas içi (İM) ve damar içi (İV), atlarda; tercihen yavaş ve vücut ısısına yakın ısıda damar içi (İV),

Köpeklerde; damar içi (İV) ve kas içi ( İM) yol ile,

Kedilerde; kas içi (İM) yol ile uygulanması tavsiye edilmektedir. Deri altı (SC) uygulamalardan, oluşan lokal reaksiyonlar nedeniyle kaçınılmalıdır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde, pratik olarak; günde bir kez 1 ml Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti / 10-15 kg c.a. olacak şekilde, 3-5 gün süreyle uygulanır. Uygulamada asepsi şartlarına uyulmalıdır.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti, uygun oranlarda Sülfametoksazol ve Trimetoprim içeren güçlendirilmiş bir Sülfonamid - 2,4 Diaminopirimidin (DAP) kombinasyonudur. Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddelerinden biri olan Sülfametoksazol, bakterilerde PABA(para-amino benzoik asit) ve dihidropterin arasındaki tepkimeyi gerçekleştiren dihidropteroat sentetaz enzimini inhibe eder. Diğer etkin madde Trimetoprim ise; folik asit sentezinde dihidrofolik asidin, tetrahidrofolik aside indirgenmesini gerçekleştiren dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe eder. Böylece bakteri hücresinde protein sentezini iki aşamada, sinerjistik bloke ederek, dönüşümsüz bir antibakteriyel etki gösterirler.Tek başlarına kullanıldıklarında genellikle bakterilerin gelişmesini engellerken, karışım halinde bakterilerin ölümüne yol açarlar.

Sülfonamid+Trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır:

-Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp.,Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie,

-Gram negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E.coli, Salmonella sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Yersinia sp.), Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Bordetella sp.,

-Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp., Actinomyces sp.,

Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir.

Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti, parenteral uygulandıktan sonra yaklaşık 1 saat içinde etkili olur ve 4 saat içinde de pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Trimetoprim %40-70 oranında, Sülfametoksazol ise %60-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. İki madde grubu da vücutta tüm sıvı ve doku kesimlerine dağılır. Vücudu büyük ölçüde idrarla terk ederler.

Tedavi süresince hayvanların yeterli su alması gerekir. Dehidrasyon ve asidüri durumunda, idrarda Sülfanamid kristalleri şekillenebilir.

Enjeksiyon bölgesinde geçici şişlikler meydana gelebilir. Bu nedenle deri altı enjeksiyonlardan kaçınılarak, kas içi enjeksiyonlar tercih edilmelidir. Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Bu durumda trombosit ve lökosit sayısında azalma ve megaloblast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür.

Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır.

Hemopoetik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir.

Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Özellikle Doberman ırkı köpeklerde olmak üzere, bazı hayvanlarda artrite neden olabilir. Nadiren de olsa damar içi (İV) uygulamayı takiben atlarda respiratorik ve kardiyak şok meydana gelebilir. Bu sebeple ürün vücut ısısında olmalı ve enjeksiyon mümkün olduğu kadar yavaş yapılmalıdır.

Diüretiklerle birlikte veya hemen sonrasında kullanılmamalıdır. Trimetoprim, furosemid ile geçimsizdir. Ayrıca methenaminler ve antasitler ile birlikte kullanılmaz. Sülfanamidler, Para-aminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butokain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonistik etkilidir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B vitaminleri ile bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi amino asitler, pürinler, timidin ve serin’de Sülfonamidlerle antagonistik etki oluşturabilir. Potasyum tuzlarıyla da beraber kullanılmamalıdır. Jelatin, albumin, pepton ve serum proteinleri Sülfonamidlerin etkisini engellediklerinden beraber kullanılmamalıdır.Yardımcı enzimler, glukoz ve sublime de Sülfonamidlere antagonist etkili olduğundan birlikte kullanılmamalıdır.

Tekrarlayan, çok yüksek dozlarda kullanıldığında kristaluri, konvülsiyon ve halsizlik oluşabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve bikarbonat yada laktatlı ringer çözeltisi infüzyonlarıyla böbreklerden atılım sağlanmalıdır.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 14 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir.Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

Bu ilaçlara duyarlılığı olanlarda, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kardiak aritmi olan atlarda kullanılmaz.

Gebelikte kullanım: Sülfanamid-diaminoprimidin karışımları plasentayı geçerler. Gebe köpeklerde tedavi dozlarında yan etkisi görülmemiştir. Gebe atlarda güvenliliği çalışılmamıştır. Tavsiye edilen dozlarda aygırlarda spermatogenesis üzerinde farkedilir bir değişiklik görülmemiştir. Gebe rat ve farelerde çok yüksek dozlarda teratojenik etki belirlenmiştir.

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Sülfonamidlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ağız, deri ve inhalasyon yoluyla ilaca maruz kalmamalıdır. Deriye temas halinde derhal bol su ve sabunla yıkanmalıdır.

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25°C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

Teknosül Enjeksiyonluk Çözelti ; 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli flakonlarda kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.02.2006

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 19.12.2005 – 15 / 062