TILDREN

50 mg tiludronik asit içeren flakon ile ayrıca 10 ml enjeksiyonluk su içeren çözücüden oluşan bir üründür.

Tildren enjeksiyonluk çözelti tozunun etken maddesi olan tiludronik asit, bisfosfonat tedavi sınıfına dahil, kemikler üzerinde aktivite gösteren bir üründür. Tildren'in en önemli farmakolojik etkisi kemik resorbsiyonunu inhibe etmesidir. Tildren, aşırı kemik resorbsiyonu gösteren durumlarda kemiğin yeniden şekillenmesinde düzenleyici olarak görev yapmaktadır. Bu düzenleyici etki, tavsiye edilen tedavi dozlarında, kemik oluşumu üzerine veya kemik mineralizasyonu üzerine negatif etki yapmamaktadır. Ayrıca, Tildren ratlardaki poliartrit şekillenmesinde antiartritik özellikler de göstermiştir. In vitro çalışma verilerine göre; kondrositler veya sinoviyal hücreler tarafından üretilen kıkırdak matriksini degrade edici enzimlerin salgılanmasını inhibe etmektedir.

Atlarda; susam kemiği hastalığı ve bone spavin'deki gibi kemik dokudaki resorbsiyona bağlı topallıkların tedavisinde endikedir.

0,1 mg Tiludronik asit/kg canlı ağırlık/gün şeklinde, yavaş intravenöz enjeksiyonla, 10 gün boyunca uygulanır. Buna göre 1 ml sulandırılmış ürün günde 50 kg canlı ağırlık için uygulanmaktadır.

Tiludronik asit'in neden olduğu başlıca yan etkiler; benign kas tremorları, terleme veya koliktir. Bu semptomlar klinik çalışmalarda 100 enjeksiyondan birinde; 0.1 mg/kg/gün ortaya çıkmıştır. Etkiler doza bağımlıdır, enjeksiyondan genellikle 3-4 saat sonra görülürler ve kısa sürede ortadan kalkarlar. Kolik bulguları herhangi bir müdahale olmadan kendiliğinden ortadan kalmaktadır. Ürünün IV enjeksiyonundan sonra enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon oluşabilir. Bu reaksiyon genellikle hafiftir ve birkaç gün içerisinde kendiliğinden düzelmektedir.

Tildren çözeltisini Ca+2 veya Mg+2 iyonları içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Tiludronik asit çözeltisi bu iyonlarla kompleks oluşturabilir.

Dozaşımında, kolik bulguları; kas tremorları, terleme veya ile birlikte ya da olmadan enjeksiyondan birkaç saat sonra ortaya çıkabilir. Bu bulgular genellikle orta derecededir ve kendiliğinden düzelir. Kolik bulgularına karşı antispazmodikler veya analjezikler uygulanabilir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): "0" gündür.

Tiludronik asidin genç hayvanların iskeletine olan yan etkileri hakkındaki çalışma bulunmaması nedeniyle, 2 yaşından genç atlarda kullanılması önerilmemektedir.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Çözelti alkali karakterdedir. Çözelti ile temastan kaçınınız ve kazayla göze veya deriye sıçradığında bol su ile yıkayınız.

Özel bir muhafaza şartı bulunmamaktadır. Raf ömrü 3 yıldır.

Karton kutularda 195 mg toz içeren 10 ml'lik 10 adet cam flakon 10 ml'lik enjeksiyonluk su içeren 10 adet cam flakon olarak takdim edilmektedir.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.03.2006

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK RUHSAT TARİHİ VE NO: 28.12.2005 10/ 036

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av.de La Ballastiere 33500 Libourne - Fransa