TİLMİCURE

Her ml’sinde 300 mg Tilmikosin içerir.

Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti; sığır ve koyunlarda özellikle Pasteurella haemolytica, P. multocida ve tilmikosin’e duyarlı diğer mikroorganizmaların neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonları (BRD, pleuro pneumoni, bronşitis, tonsillitis) ve koyunlarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu mastitler ve Chlamydia psittaci abortlarının sağaltımında kullanılır.

Bu ilaç yalnızca veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır. Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti sığır ve koyunlara 10 mg Tilmikosin / kg c.a. dozda, tek doz olarak deri altı (SC) yolla uygulanır. Deri altı (SC) enjeksiyonlar ön ayakların arkasına ve kaburgaların üst kısmına yapılır. Pratik olarak ; 1 ml Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti 30 kg canlı ağırlığa uygulanır. Bir enjeksiyon noktasına 15 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.

Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan Tilmikosin, tilosin’den sentezlenmiş yarı sentetik makrolid grubu bir antibiyotiktir. Tilmikosin bakterilerde 50 S ribozomal alt birimlere bağlanıp büyüyen peptid zincirinin sonunda peptid bağının şekillenmesini bloke ederek, protein sentezinin bozulmasıyla etkinlik gösterir. Tilmikosin’e başlıca duyarlı bakteriler ; Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma dispar, M. bovoculi, M. bovirhinis, Corynebacterium pyogenes, Clostridium spp, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Chlamydia spp., Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum’dur. Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp., Actinomyces spp., Enterobacter aerogenes, E. coli, Klebsiella spp. tilmikosin’e dirençlidir. Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti, deri altı uygulandıktan sonra 1 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Tilmikosin özellikle akciğerlerde birikir. Akciğerlerde, serumdaki düzeyinin yaklaşık 60 katı bir konsantrasyona ulaşır. Tek doz halinde verildiğinde öncelikle akciğerlerde olmak üzere, 3 günden fazla bir süreyle etkili yoğunluklarda kalır. Çoğunluğu safra ve az bir kısmı da idrar yoluyla atılır.

Deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişkinlik meydana gelebilir. Laboratuar hayvanları ve evcil hayvanlarla yapılan çalışmalarda, tilmikosinin kalp kası üzerinde toksik etkili olduğu görülmüştür. Kalpte taşikardi ve negatif inotrop (azalan kasılma gücü) etkiye neden olabilir. Sığırlarda deri altı uygulanan 10, 30 ve 50 mg / kg’lık dozlar 72’şer saatlik arayla 3 kez tekrarlanmış ve hiçbir ölüm vakası görülmemiştir. Uygulama yerinde ödem meydana gelmiştir. Nekropside lezyon görülen tek grup, 50 mg / kg doz uygulanan gruptur ve minimum düzeyde miyokardiyal nekroza rastlanmıştır. Deri altı uygulanan 150 mg / kg’lık dozun 72’şer saat arayla verilmesi ölümlere yol açmıştır. Enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropsideki tek lezyon, minimum düzeyde miyokardiyal nekrozdur. 5 mg / kg dozda damar içi yapılan uygulamalar, sığırlarda ölümlere neden olmuştur.

Antagonistik etkileşimi nedeniyle tilmikosin fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotikler ile birlikte kullanılmamalıdır. Etken maddenin çökmesine neden olabileceğinden, Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Tüm hayvanlarda, özellikle yavrularda belirtilen süre ve doz aşılmamalıdır. Zira bu durumda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Doz aşımında ilaç uygulaması durdurulur.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 60 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 15 gün (30 sağım) süreyle elde edilen koyun sütleri tüketime sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.

Tilmikosin’e duyarlılığı olan, karaciğer yetmezliği bulunanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi (İV) yolla kullanılmamalıdır. 15 kg canlı ağırlığın altındaki koyunlarda ölümlere neden olabileceğinden dolayı kullanılmamalıdır.

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

BU İLACIN İNSANLARA ENJEKTE EDİLMESİ ÖLÜMLERE NEDEN OLABİLİR – KAZARA OLABİLECEK ENJEKSİYONLARDAN KAÇINMAK İÇİN AŞIRI DERECEDE DİKKATLİ OLUNUZ VE AŞAĞIDAKİ KULLANIM VE UYGULAMA ÖNERİLERİNİ DİKKATLE OKUYUNUZ. Bu ilaç yalnızca veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır. Tilmicure çekilmiş enjektörü asla iğnesiyle birlikte taşımayın. İğne yalnızca enjektöre ilaç çekerken veya enjeksiyon sırasında enjektöre takılmalıdır. Diğer zamanlarda enjektör ve iğneyi ayrı tutunuz. Uygulamalar sırasında otomatik enjektör kullanmayınız. Enjeksiyon yapılacak hayvanları iyi bir şekilde zapt-ı rapta alınız. Yakında bulunan hayvanların enjeksiyon güvenliğini tehdit etmemesi için gerekli önlemleri alınız. Tilmicure uygularken tek başınıza çalışmayınız. İnsanlarda kazara meydana gelen enjeksiyonlarda DERHAL BİR BEŞERİ HEKİME BAŞVURUNUZ ve ilaç şişesi, ilaç kutusu ya da prospektüsü yanınızda götürünüz. Enjeksiyon bölgesine soğuk kompres yapınız (direkt olarak buz sürmeyiniz.) İlave uygulayıcı güvenliği uyarıları İlacın gözle temasından kaçınınız. Deriyle temas durumunda hassasiyet görülebilir. Kullanım sonrası ellerinizi suyla yıkayınız.

BU İLACIN İNSANLARA ENJEKTE EDİLMESİ ÖLÜMLERE YOL AÇABİLMEKTEDİR. Enjeksiyon durumunda kardiyovasküler sistemde toksisite oluşur. Bu toksisite muhtemelen, kalsiyum kanalının bloke olmasıyla ilgilidir. İntravenöz yolla kalsiyum klorür uygulanması yalnızca, kişiye tilmikosin enjekte edildiği kesinse yapılmalıdır. Köpeklerde yapılan çalışmalarda, tilmikosin enjeksiyonu taşikardi ile sonuçlanan negatif inotrop etki ve sistemik atardamar ve nabız basıncında düşmeye neden olmuştur. HASTAYA, ADRENALİN YA DA PROPRANOLOL GİBİ BETA-ADRENERJİK ANTAGONİSTLER VERMEYİNİZ. Domuzlarda, tilmikosine bağlı ölümler adrenalin kullanıldığında artmaktadır. Köpeklerde, intravenöz kalsiyum klorür uygulaması sol ventrikülün inotrop durumu üzerinde pozitif bir etki ve damar kan basıncı ve taşikardi üzerinde bazı düzelmeler sağlamıştır. Preklinik veriler ve bir klinik rapor insanlarda kalsiyum klorür infüzyonunun damar basıncı ve kalp atım hızı üzerinde, tilmikosine bağlı olarak ortaya çıkan değişikliklerin giderilmesinde etkili olabileceğini bildirmektedir. Taşikardi üzerinde etkili olmasa bile; pozitif inotrop etkilerinden dolayı dobutamin kullanımı da değerlendirilmelidir. Tilmikosin dokularda birkaç gün kaldığından; kardiyovasküler sistem yakından izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Bu ilaca maruz kalan insanlara müdahale eden hekimlerin Ulusal Zehir Merkezi ile temasa geçmeleri önerilir ( Ulusal Zehir Merkezi telefon no: 114; Cemal Gürsel Cad. No: 18 Sıhhiye / ANKARA; zehir@saglik.gov.tr).

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25°C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti tek tırnaklılar ve keçilerde ölümlere neden olabileceğinden kullanılmamalıdır.

Tilmicure Enjeksiyonluk Çözelti ; karton kutu içerisinde 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

31.10.2008

26.09.2008 - 20 / 054